ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №1" Г.О.НАЛЬЧИК

В результате рассмотрения обращения гр. Батуева А.М., обратившегося по вопросу льготного обеспечения, установлены нарушения обязательных требований. В соответствии с п.5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утв. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021г. N 1094н, назначение лекарственных препаратов по торговым наименованиям допускается при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям). Согласна ч.3 ст.64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. Порядок осуществления фармаконадзора определен Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071, в соответствии с п.37 Порядка, случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями, в порядке, установленном приказом Минздрава России от 5 мая 2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в срок, не превышающий пяти рабочих дней с даты выписки соответствующего лекарственного препарата по торговому наименованию. 02.08.2022 в соответствии с протоколом заседания врачебной комиссии №1787 ГБУЗ «Городская поликлиника №1» г.о. Нальчик решено назначать гр. Батуеву А.М. лекарственные препараты под торговыми наименованиями «Спиолто Респимат», «Вентолин», «Флуимуцил» в связи с нежелательной реакцией и отсутствием терапевтического эффекта ранее применяемых лекарственных препаратов. При этом в нарушении п.4.7 и 4.8 порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (утв. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н), извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата в адрес ТО Росздравнадзора по КБР не поступало.