Проверка № 07180702639711 от 31 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АЛЬФА ТРЕЙД"
Дата проведения
31 октября 2018 года — 27 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Объекты и итоги проверки
Адрес
361401, Кабардино-Балкарская Республика, Чегемский район, г. Чегем, ул. Баксанское шоссе, д. 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
360000, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Эльбрусская, д. 19
Дата составления акта о проведении проверки
26 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Лекапшиева Залина Руслановна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств установлено несоблюдение требований предъявляемых к хранению и реализации лекарственных средств.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол ч.1 ст. 14.43 |
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Назначен штраф 50 000. Взыскан. |
Сведения о выданных предписаниях
1. 36 от 26.11.2018 | В срок до 12 марта 2019 года |
Обеспечить: - наличие необходимого оборудования обеспечивающего хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, а именно: пожарной сигнализацией, оборудования в транспортном средстве обеспечивающее соблюдение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств в процессе перевозки (п.37, п.62 646н); - Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденные приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 №1222н (п. 8); - Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (п.п. 11, 22, 37, 46, 62, 71); |
Описание
Выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. 36 от 26.11.2018 | В срок до 27 мая 2018 года |
Обеспечить соблюдение подпункта «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081; Обеспечить соблюдение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ