Проверка № 07180702639686 от 31 августа 2018 года

ГБУЗ "БАКСАНСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
31 августа 2018 года — 27 сентября 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" Г.О.БАКСАН И БАКСАНСКОГО МУНИЦИПАЛЬНОГО РАЙОНА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино Балкарской Республике

Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств


Объекты и итоги проверки

Адрес
361534, Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Толстого, д. 13

Дата составления акта о проведении проверки
27 сентября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Эштреков М. С.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п.15 Правил 646н - зона хранения лекарственных препаратов, тре-бующих специальных условий (п. 15 «б» Правил 646н), например: для хранения лекарственных препаратов требующих условий хранения «сухое место». Термин "сухое место" подразумевает место с относительной влажностью не более 50% при комнатной температуре или эквивалентном давлении паров при другой температуре (ГФ XIII издание. Том I ОФС.1.1.0010.15).; В нарушение п.25 Правил 646н, п.6 Правил 706н нарушена целостность отделка помещения приемного отделения; В нарушение п.11, п. 21, п. 37 Правил 646н, п. 4 Правил 706н отсутствуют необходимое оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями, например: - отсутствует оборудование для хранения термолабильных лекарственных средств (фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов). Для хранения лекарственных препаратов используются бытовые холодильники. (ОФС.1.1.0010.15 ГФ XIII); - отсутствует система вентиляции; - отсутствует система кондиционирования...

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол по ч.1 ст. 14.43
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Наложен штраф - 50 000. Взыскан.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 34 от 27.09.2018В срок до 12 марта 2018 года
Обеспечить соблюдение Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н, Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
361534, Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Толстого, д. 13

Нет данных о результатах проверки