Проверка № 07180702639686 от 31 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "БАКСАНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
31 августа 2018 года — 27 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Объекты и итоги проверки
Адрес
361534, Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Толстого, д. 13
Дата составления акта о проведении проверки
27 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Эштреков М. С.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п.15 Правил 646н - зона хранения лекарственных препаратов, тре-бующих специальных условий (п. 15 «б» Правил 646н), например: для хранения лекарственных препаратов требующих условий хранения «сухое место». Термин "сухое место" подразумевает место с относительной влажностью не более 50% при комнатной температуре или эквивалентном давлении паров при другой температуре (ГФ XIII издание. Том I ОФС.1.1.0010.15).; В нарушение п.25 Правил 646н, п.6 Правил 706н нарушена целостность отделка помещения приемного отделения; В нарушение п.11, п. 21, п. 37 Правил 646н, п. 4 Правил 706н отсутствуют необходимое оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями, например: - отсутствует оборудование для хранения термолабильных лекарственных средств (фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов). Для хранения лекарственных препаратов используются бытовые холодильники. (ОФС.1.1.0010.15 ГФ XIII); - отсутствует система вентиляции; - отсутствует система кондиционирования...
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол по ч.1 ст. 14.43 |
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Наложен штраф - 50 000. Взыскан. |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 34 от 27.09.2018 | В срок до 12 марта 2018 года |
Обеспечить соблюдение Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н, Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
361534, Кабардино-Балкарская Республика, г. Баксан, ул. Толстого, д. 13
Нет данных о результатах проверки