Проверка № 07180702639665 от 5 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНЗДРАВА КБР
Дата проведения
5 июня 2018 года — 3 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Объекты и итоги проверки
Адрес
360004, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Ногмова, д. 91
Дата составления акта о проведении проверки
3 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Муков М. Б.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
При проведении проверки в медицинской организации установлены нарушения п.46 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", а именно:нарушение пункта 4 «б» - в медицинской организации отсутствуют медицинские изделия (оборудования, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающие установленным требованиям; п. 5 «а» - не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи, п. 5 «в» - не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услуг, п. 5 «в.1» - не соблюдаются правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы об административном правонарушении по ч.1, ч.2 и ч.3 ст.19.20 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 24 | В срок до 4 февраля 2019 года |
| Привести деятельность учреждения в соответствие с действующим законодательством, а именно: - п.46 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - п. 4 «б», п. 5 «а», п.5 "в", п.5 "в.1" Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")". Медицинскую деятельность осуществлять строго в соответствии с действующей лицензией - прекратить осуществление медицинской деятельности по видам работ (услуг) «стоматология» и «стоматология хирургическая» в отсутствие специального разрешения (лицензии). | |
Описание
В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения ЛС установлено несоблюдение требований при осуществлении процессов хранения
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлено 5 протоколов по ч.1 ст. 14.43 ( 4 на дол.лиц и 1 на юр.) |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Наложено шрафов: 4* 10 000 и 1 *50 000. Все взысканы |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 24 | В срок до 4 февраля 2019 года |
| Обеспечить соблюдение Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н, Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н: - определить ответственность работников за нарушение требований, установленных Правилами 646н, и стандартных операционных процедур (п. 4 «б» 646н); - назначить ответственное лицо за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (п.5 646н); - обеспечить наличие необходимых помещений и (или) зон, а также оборудования для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями (п.11, п. 21, п. 37 646н): зоны хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (п. 15 «в» 646н); зоны хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий, например: «огнеопасные лекарственные препараты», «сухое место» (п. 15 «б» 646н);.... | |
Описание
Нарушение ст.37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Нарушение п.3 ст. 59 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в состав врачебной комиссии включены врачи не прошедшие обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности. В нарушение п.16 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" протоколы решений врачебной комиссии (далее-ВК) не содержат: -перечень обсуждаемых вопросов; -обоснование решения ВК.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 24 | В срок до 4 февраля 2019 года |
| Привести деятельность учреждения в соответствие с действующим законодательством, а именно: ст.37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Привести состав врачебной комиссии в соответствие с требованиями п.3 ст. 59 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" включать в состав врачебной комиссии врачей, прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности и п.16 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в протоколах решений врачебной комиссии (далее-ВК) отражать перечень обсуждаемых вопросов, и обоснование решения ВК. | |
Описание
Выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, установленные Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол ч.1 ст. 6.16 КоАП РФ |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Наложен штраф 100 000. Взыскан |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 24 | В срок до 4 февраля 2019 года |
| Обеспечить соблюдение лицензионных требований, регламентированных Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений": - в соответствии с п.п. «б» п.5 обеспечить соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892, (п.4);... | |
Описание
Выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлен протокол по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Наложен штраф 150 000. Взыскан. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 24 | В срок до 4 февраля 2019 года |
| Обеспечить соблюдение лицензионных требований, регламентированных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 (п. 5 «а», 5 «з»). | |
Описание
В нарушение п.14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров":в медицинской организации имеется один журнал регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров (далее Журнал), отдельно Журналы не ведутся; -в Журнале регистрации предрейсовых осмотров не указывается следующая информация: пол и дата рождения работника, визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов, количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе, заключение о результатах медицинского осмотра, в некоторых случаях отсутствует расшифровка подписи медицинского работника. В нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (с изменениями и дополнениями), а именно:п.17 приложения 2 медицинскому персоналу медицинской организации не в полном объеме проводятся консультации специалистов, а также лабораторные и функциональные методы исследования.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст.11.32 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 №195-ФЗ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 24 | В срок до 4 февраля 2019 года |
| Организовать проведение предрейсовых и послерейсовых (если они проводятся) медицинских осмотров в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров". Организовать проведение предварительных и периодических медицинских осмотров в соответствие с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (с изменениями и дополнениями). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
