Проверка № 07180702639665 от 5 июня 2018 года

ГБУЗ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНЗДРАВА КБР

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
5 июня 2018 года — 3 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино-Балкарской Республике

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств


Объекты и итоги проверки

Адрес
360004, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Ногмова, д. 91

Дата составления акта о проведении проверки
3 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Муков М. Б.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
При проведении проверки в медицинской организации установлены нарушения п.46 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", а именно:нарушение пункта 4 «б» - в медицинской организации отсутствуют медицинские изделия (оборудования, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающие установленным требованиям; п. 5 «а» - не соблюдаются порядки оказания медицинской помощи, п. 5 «в» - не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услуг, п. 5 «в.1» - не соблюдаются правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлены протоколы об административном правонарушении по ч.1, ч.2 и ч.3 ст.19.20

Сведения о выданных предписаниях
1. 24В срок до 4 февраля 2019 года
Привести деятельность учреждения в соответствие с действующим законодательством, а именно: - п.46 ст.12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - п. 4 «б», п. 5 «а», п.5 "в", п.5 "в.1" Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")". Медицинскую деятельность осуществлять строго в соответствии с действующей лицензией - прекратить осуществление медицинской деятельности по видам работ (услуг) «стоматология» и «стоматология хирургическая» в отсутствие специального разрешения (лицензии).
Описание
В рамках федерального государственного надзора в сфере обращения ЛС установлено несоблюдение требований при осуществлении процессов хранения

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлено 5 протоколов по ч.1 ст. 14.43 ( 4 на дол.лиц и 1 на юр.)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Наложено шрафов: 4* 10 000 и 1 *50 000. Все взысканы

Сведения о выданных предписаниях
1. 24В срок до 4 февраля 2019 года
Обеспечить соблюдение Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н, Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н: - определить ответственность работников за нарушение требований, установленных Правилами 646н, и стандартных операционных процедур (п. 4 «б» 646н); - назначить ответственное лицо за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (п.5 646н); - обеспечить наличие необходимых помещений и (или) зон, а также оборудования для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями (п.11, п. 21, п. 37 646н): зоны хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (п. 15 «в» 646н); зоны хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий, например: «огнеопасные лекарственные препараты», «сухое место» (п. 15 «б» 646н);....
Описание
Нарушение ст.37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи. Нарушение п.3 ст. 59 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в состав врачебной комиссии включены врачи не прошедшие обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности. В нарушение п.16 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" протоколы решений врачебной комиссии (далее-ВК) не содержат: -перечень обсуждаемых вопросов; -обоснование решения ВК.

Сведения о выданных предписаниях
1. 24В срок до 4 февраля 2019 года
Привести деятельность учреждения в соответствие с действующим законодательством, а именно: ст.37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Привести состав врачебной комиссии в соответствие с требованиями п.3 ст. 59 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" включать в состав врачебной комиссии врачей, прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности и п.16 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в протоколах решений врачебной комиссии (далее-ВК) отражать перечень обсуждаемых вопросов, и обоснование решения ВК.
Описание
Выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, установленные Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол ч.1 ст. 6.16 КоАП РФ
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Наложен штраф 100 000. Взыскан

Сведения о выданных предписаниях
1. 24В срок до 4 февраля 2019 года
Обеспечить соблюдение лицензионных требований, регламентированных Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений": - в соответствии с п.п. «б» п.5 обеспечить соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892, (п.4);...
Описание
Выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлен протокол по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Наложен штраф 150 000. Взыскан.

Сведения о выданных предписаниях
1. 24В срок до 4 февраля 2019 года
Обеспечить соблюдение лицензионных требований, регламентированных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 (п. 5 «а», 5 «з»).
Описание
В нарушение п.14 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров":в медицинской организации имеется один журнал регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров (далее Журнал), отдельно Журналы не ведутся; -в Журнале регистрации предрейсовых осмотров не указывается следующая информация: пол и дата рождения работника, визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов, количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе, заключение о результатах медицинского осмотра, в некоторых случаях отсутствует расшифровка подписи медицинского работника. В нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (с изменениями и дополнениями), а именно:п.17 приложения 2 медицинскому персоналу медицинской организации не в полном объеме проводятся консультации специалистов, а также лабораторные и функциональные методы исследования.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст.11.32 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 №195-ФЗ

Сведения о выданных предписаниях
1. 24В срок до 4 февраля 2019 года
Организовать проведение предрейсовых и послерейсовых (если они проводятся) медицинских осмотров в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров". Организовать проведение предварительных и периодических медицинских осмотров в соответствие с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (с изменениями и дополнениями).

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ