Проверка № 07170700285371 от 11 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ОРХИДЕЯ"
Дата проведения
11 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ягодзинская В. Ю. , Киштыкова Ф. А. , Измайлова А. Р. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
361045, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Прохладный, ул. Ленина, д. 78
Дата составления акта о проведении проверки
5 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Согомонян А. Ш. - Представитель Ооо "Орхидея" По Доверенности
Информация о выявленных нарушениях
Описание
При осуществлении лицензионного контроля фармацевтической деятельности установлено не соблюдение лицензионных требований, регламентированных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081, а именно:
нарушение п. 5 «г», «з», «и»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы №56 от 06.10.2017 по ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ, №57 от 06.10.2017 по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 68 | В срок до 5 февраля 2018 года |
| Обеспечить соблюдение Правил хранения лекарственных средств утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н, Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н: - разработать комплекс мер, направленных на соблюдение работниками Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются, в том числе, порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур (п.3 646н); - разработать и утвердить комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов, при условии соблюдения защиты от воздействия факторов внешней среды (п.24 646н); - назначить ответственное лицо за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур (п.5 646н); - закрепить в должностных инструкциях обязанности и ответственность работников субъекта обращения лекарственных препаратов (п.9 646н); - утвердить план-график проведения первичной и последующих подготовок (инструктажей) персонала, работающего с лекарственными препаратами, в отношении которых установлены специальные условия хранения и (или) перевозки (п.10 646н); - выделить необходимые помещения и (или) зоны, а также оборудование для выполнения операций с лекарственными препаратами, обеспечивающие их хранение в соответствии с требованиями (п.11 646н): | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
361045, Кабардино-Балкарская Республика, г. Прохладный, ул. Ленина, д. 78-3
Нет данных о результатах проверки