ООО "ЦЛД"

Нарушение пп «ж» п.5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", а именно в нарушение статьи 57 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «Центр Лабораторной Диагностики» в реализации находился недоброкачественный лекарственный препарат, отозванный из обращения - Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны (1), пачки картонные серии SA1563007 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия в количестве 1 упаковки и 3 ампул. (Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.07.2016 №01И-1420/16) Лекарственный препарат получен от ООО «Медчеста-М по счет-фактуре №99341 от 28.03.2016 в количестве 6 упаковок. На момент проверки остаток недоброкачественного лекарственного препарата в количестве 1 упаковки и 3 ампул не был идентифицирован и не изолирован от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами согласно п.66 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения". Руководством аптечного пункта ООО «Центр Лабораторной Диагностики» не осуществляется контроль качественных параметров закупленных товаров аптечного ассортимента в нарушение п.39 Приказа МЗ РФ от 31 августа 2016 г. N 647н), не приняты меры по минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение в нарушение п.45 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения".

Нарушение пп «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", а именно Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»: в нарушение п.4 аптечный пункт ООО «Центр Лабораторной Диагностики» не располагает оборудованием, обеспечивающим сохранение качества, эффективности и безопасности товаров аптечного ассортимента, помещение для хранения лекарственных препаратов не оснащен оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом требований надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, а именно холодильное оборудование для хранения лекарственных препаратов требующих температурный режим от +8° С до +15° С (прохладное место), что также является нарушением п.29 и п.30 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения". в нарушение п. 11 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 N 706н в аптечном пункте ООО «Центр Лабораторной Диагностики» отсутствует учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией в нарушение п. 12 приказа Министерства здравоохранения и социального разви-тия РФ от 23.08.2010 N 706н - отсутствие контроля за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности стало следствием выявления лекарственного препарата с истёкшим сроком годности в нарушение п.32 приказа Министерства здравоохранения и социального разви-тия РФ от 23.08.2010 N 706н лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), хранились с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями

Установлено нарушение п. 5 «в» Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (с изменениями и дополнениями), а именно, не соблюдается установленный порядок предоставления платных медицинских услуг