Проверка № 07160600680775 от 1 октября 2016 года

ГАУЗ "РЦ ВМТ" МИНЗДРАВА КБР

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ ЦЕНТР ВЫСОКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАБАРДИНО-БАЛКАРСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Кабардино Балкарской Республике

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный кон ..


Объекты и итоги проверки

Адрес
360000, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Головко, д. 7

Дата составления акта о проведении проверки
28 ноября 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Медицинской Части Государственного Бюджетного Учреждения Здравоохранения «Городская Клиническая Больница №1» – Кульбаева Ф. М.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдается: стандарт оснащения хирургического отделения, стандарт оснащения операционной (операционного блока), стандарт оснащения ревматологического отделения (за исключением процедурного кабинета для проведения внутрисуставных манипуляций), стандарт оснащения отделения эндокринологии, стандарт оснащения пульмонологического отделения, стандарт оснащения отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения, стандарт оснащения неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (за исключением палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии), стандарт оснащения палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения, не соблюдается рекомендуемые штатные нормативы отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения, в штате отделения отсутствуют: - врач клинической лабораторной диагностики; - медицинский технолог, медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант), лаборант

Сведения о выданных предписаниях
1. 70В срок до 1 июня 2017 года
Обеспечить организацию и оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи и привести деятельность учреждения в соответствие с: - Федеральным законом от 21 ноября 2007г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части организации и оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи. -приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия"; - приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 906н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гастроэнтерология"; - приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 899н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология"; - приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 900н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "ревматология"; - приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 916н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "пульмонология"; - приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 919н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология"; -приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения";
Описание
В нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2012 г. N 1537н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии" медкарта №5675 не проведены следующие мероприятия:- оценка гематокрита;- исследование уровня сывороточных иммуноглобулинов в крови;- исследование уровня парапротеинов в крови;- исследование уровня (концентрации) изоферментов креатинкиназы в крови;- определение основных групп крови (А, В, 0) и резус-принадлежности;- определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в крови;-не назначены глюкокортикоиды. В нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2012 г. N 1541н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при эпилепсии" медкарта №4842/243 не проведены следующие медицинские услуги:- определение антигена к вирусу гепатита В (HBsAg Hepatitis В virus) в крови;- определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови;- определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в крови;- рентгенография легких - исследование уровня лекарственных препаратов в крови;- исследование уровня фибриногена в крови;- исследование агрегации тромбоцитов;- определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или в плазме;- магнитно-резонансная томография головного мозга;- описание и интерпретация магнитно-резонансных томограмм. медкарта №6216/39 не проведены:- определение антигена к вирусу гепатита В (HBsAg Hepatitis В virus) в крови;- определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови;- определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в крови;- рентгенография легких- исследование уровня лекарственных препаратов в крови;- описание и интерпретация магнитно-резонансных томограмм. и другие

Сведения о выданных предписаниях
1. 70В срок до 1 июня 2017 года
Обеспечить организацию и оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи и привести деятельность учреждения в соответствие с -приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2012 г. N 1537н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии"; - приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2012 г. N 1541н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при эпилепсии"; - приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2012г. №1450н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при острых респираторных заболеваниях тяжелой степени тяжести"; - приказом Министерства здравоохранения РФ от 24 декабря 2012г №1547н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при поражении межпозвоночного диска и других отделов позвоночника с радикулопатией (консервативное лечение)»; -приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 ноября 2012г. №649н « Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при язвенном (хроническом) илеоколите (неспецифическом язвенном колите)»; - приказом Министерства здравоохранения РФ от 29 декабря 2012 г. N 1740н "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга";
Описание
В нарушение Методические рекомендации "Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения. Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств" (утв. Минздравом РФ и Минтрансом РФ 29 января 2002 г.) не соблюдается оснащение кабинета для проведения предрейсовых осмотров. Отсутствуют следующее оснащение: -кушетка медицинская; -настольная лампа; -прибор для определения паров спирта в выдыхаемом воздухе - 2 шт.; -алкометр.Постоянный запас в количестве: алкометры - 2 шт., экспресс-тесты на наркотики - 10 шт.;

Сведения о выданных предписаниях
1. 70В срок до 1 июня 2017 года
Обеспечить организацию и оказание медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи и привести деятельность учреждения в соответствие с Методическими рекомендациями "Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения. Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств" (утв. Минздравом РФ и Минтрансом РФ 29 января 2002 г.)
Описание
В ГБУЗ «Городская клиническая больница №1» используется в медицинских целях кислород, получаемый из Системы генерирования кислорода Oxyplus Premium. Качество кислорода, получаемого в кислородных концентраторах (содержание кислорода до 95%) не соответствует требованиям, предъявляемым к кислороду медицинскому газообразному. Применение в медицинских целях кислорода, производимого по техническим требованиям, не зарегистрированного в Российской Федерации, не внесенного в Государственный реестр лекарственных средств является нарушением п.1 ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Сведения о выданных предписаниях
1. 70В срок до 1 июня 2017 года
- При осуществлении медицинской деятельности использовать кислород медицинский, зарегистрированный в соответствии с п.1 ст.13 Федерального закона от 12.04.2010 г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Описание
В ГБУЗ «Городская клиническая больница №1» выявлено 700 флаконов лекарственного препарата Тиопентал натрия порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1, 0 г производства ОАО «Синтез», Россия серии 230515 без документов, подтверждающих качество. Данный лекарственный препарат поставлен в ГБУЗ «Городская клиническая больница №1» по накладной № 01-0013043 от 17.08.2015 в количестве 910 флаконов и сопровождался декларацией о соответствии РОСС RU.ФМ05.Д87940 от 05.06.2015. Декларация о соответствии лекарственного препарата Тиопентал натрия порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1, 0 г производства ОАО «Синтез», Россия серии 230515 РОСС RU.ФМ05.Д87940 от 05.06.2015 была отозвана производителем ООО «Синтез», о чем субъекты обращения лекарственных средств были уведомлены письмом Росздравнадзора от 09.06.2016 № 01И-1122/16. Согласно второй части Постановления Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии", лекарственные препараты - входят в перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии. На основании вышеизложенного, документом, подтверждающим качество лекарственного препарата Тиопентал натрия порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1, 0 г производства ОАО «Синтез», Россия является декларация о соответствии. На 700 флаконов лекарственного препарата Тиопентал натрия порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1, 0 г производства ОАО «Синтез», Россия серии 230515 действующая декларация о соответствии, на момент проверки не представлена.

Сведения о выданных предписаниях
1. 70В срок до 1 июня 2017 года
- Обеспечить использование лекарственных препаратов с документами, подтверждающими качество (Тиопентал натрия порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1, 0 г производства ОАО «Синтез», Россия серии 230515)

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
360000, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Головко, д. 7

Нет данных о результатах проверки