ГБУЗ "СЦРБ"

В соответствии с ч.7 ст. 67 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Положение «О системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – «Положение»). Согласно п.1.1 постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" установлено, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств в соответствии с указанным Положением, с 01.07.2020 обязаны вносить в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. При этом в силу п.46 Положения, субъект обращения лекарственных средств осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В системе МДЛП числится Этанол, дата последней операции 2024 год, данный факт может являться нарушением ч.7 ст. 67 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».