Проверка № 06180702704047 от 4 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЧОО "ГАРАНТ"
Дата проведения
4 июня 2018 года — 8 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Цечоева Раиса Мустафаевна | Главный государственный инспектор |
| Досхоев Магомед Керимович | Эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
386203, Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с. Орджоникидзевская, ул. Осканова, д. 5
Дата составления акта о проведении проверки
8 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Арапханов Алаудин Якубович
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Отсутствует договор на уничтожение недоброкачественных лекарственных препаратов и препаратов с истекшим сроком годности, что является нарушением п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 03 сентября 2010 года № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; 2. В нарушение ч.1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 ст. III «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Недоброкачественные лекарственные средства, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. Уничтожение лекарственных средств, производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации; 3. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. Выявлены лекарственные препараты, хранение которых осуществляется с нарушением температурного режима, указанным производителями в инструкции по применению;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| За данные нарушения предусмотрена административная ответственность по ч.1 ст.14.43 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 53 | В срок до 9 июля 2018 года |
Описание
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности (розничная торговля): Выявлены нарушения Требований Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п.п. 5 (а; г; з) Постановления Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011г. «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| За данные нарушения предусмотрена административная ответственность по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 53 | В срок до 9 июля 2018 года |
| Лицензионный контроль фармацевтической деятельности (розничная торговля): Выявлены нарушения Требований Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п.п. 5 (а; г; з) Постановления Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011г. «О лицензировании фармацевтической деятельности» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
