Проверка № 06180702704047 от 4 июня 2018 года

ООО "ЧОО "ГАРАНТ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
4 июня 2018 года — 8 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЧАСТНАЯ ОХРАННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ"ГАРАНТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Цечоева Раиса Мустафаевна Главный государственный инспектор
Досхоев Магомед Керимович Эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
386203, Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с. Орджоникидзевская, ул. Осканова, д. 5

Дата составления акта о проведении проверки
8 июня 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Арапханов Алаудин Якубович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Отсутствует договор на уничтожение недоброкачественных лекарственных препаратов и препаратов с истекшим сроком годности, что является нарушением п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 03 сентября 2010 года № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; 2. В нарушение ч.1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 ст. III «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Недоброкачественные лекарственные средства, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. Уничтожение лекарственных средств, производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации; 3. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. Выявлены лекарственные препараты, хранение которых осуществляется с нарушением температурного режима, указанным производителями в инструкции по применению;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
За данные нарушения предусмотрена административная ответственность по ч.1 ст.14.43

Сведения о выданных предписаниях
1. 53В срок до 9 июля 2018 года
Описание
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности (розничная торговля): Выявлены нарушения Требований Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п.п. 5 (а; г; з) Постановления Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011г. «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
За данные нарушения предусмотрена административная ответственность по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 53В срок до 9 июля 2018 года
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности (розничная торговля): Выявлены нарушения Требований Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п.п. 5 (а; г; з) Постановления Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011г. «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ