Проверка № 06180702704036 от 1 августа 2018 года

ООО "ВОДНЫЙ МИР"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2018 года — 9 августа 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОДНЫЙ МИР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия

Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Мальсагова Аза Ибрагимовна Главный государственный инспектор
Цечоева Раиса Мустафаевна Ведущий специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
386230, республика Ингушетия, г. Карабулак, ул. Осканова, 34 "А"

Нет данных о результатах проверки



Адрес
386140, Республика Ингушетия, Назрань, Насыр-Кортский округ, ул. Свободы, д. 31

Дата составления акта о проведении проверки
9 августа 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Осканов А,С.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н и ст. ОФС.1.1.0010.15 не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. Выявлены лекарственные препараты, хранение которых осуществляется с нарушением температурного режима, указанным производителями в инструкции по применению; 2. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 33 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н и ст. ОФС.1.1.0010.15 не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации; 3. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.24-26 раздела VI Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" и ст. ОФС.1.1.0010.15, не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света светочувствительные лекарственные препараты хранятся витринах в незащищенном от света месте. 4. В нарушение ч.1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 ст. III «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.

Сведения о выданных предписаниях
1. От 09. августа 2018гВ срок до 10 сентября 2018 года
1. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н и ст. ОФС.1.1.0010.15 не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры. Выявлены лекарственные препараты, хранение которых осуществляется с нарушением температурного режима, указанным производителями в инструкции по применению; 2. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 33 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н и ст. ОФС.1.1.0010.15 не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации; 3. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.24-26 раздела VI Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. от 28.12.2010) "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" и ст. ОФС.1.1.0010.15, не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от действия света светочувствительные лекарственные препараты хранятся витринах в незащищенном от света месте. 4. В нарушение ч.1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 ст. III «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
386140, Россия, Республика Ингушетия, Назрань, ул. Тангиева, 6

Нет данных о результатах проверки



Адрес
386150, Республика Ингушетия, Назрановский район, с. Экажево, ул. Джабагиева, 2

Нет данных о результатах проверки



Адрес
386140, Республика Ингушетия, г. Назрань, а. о. Гамурзиевский, ул. Зязикова, 37

Нет данных о результатах проверки



Адрес
386300, Республика Ингушетия, г. Малгобек, ул. Горданова, 52 "А"

Нет данных о результатах проверки



Адрес
386124, республика Ингушетия, Назрановский район, с. п. Плиево, ул. Осканова, 126

Нет данных о результатах проверки



Адрес
386102, Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Суворова, 6

Нет данных о результатах проверки