Проверка № 06170700774226 от 1 июля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "КРИСТАЛЛ-С"
Дата проведения
1 июля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мальсагова Аза Ибрагимовна - Главный Государственный Инспектор Отдела Государственного Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранени | Досхоев Магомед Керимович - эксперт в экспертизе при осуществлении федерального государственного надзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
386001, Россия, Республика Ингушетия, г. Магас, ул. Б. Гагиева, д. 3 кв. 16
Дата составления акта о проведении проверки
11 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Генерального Директора Ооо "Кристалл-С" - Арчхоева Седа Салмановна По Доверенности №06аа0205143 От 19. 08. 2016г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п.5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011г. № 1081 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» ООО «Кристалл-С» не соблюдает лицензионные требования в соответствии с требованиями федерального закона от 04.05.2011 №99 ФЗ « О лицензировании отдельных видов деятельности» и пп.5(г) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011г. № 1081 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Сведения о выданных предписаниях
| - нарушение порядка отпуска лекарственных препаратов утверждённых приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств": отсутствует журнал лабораторно-фасовочных работ (форма, утвержденная приказом Минздрава СССР от 08.01.1998г. №14). Имеются лекарственные препараты с нарушенной вторичной упаковкой; - отсутствует специально выделенная и обозначенная зона(карантинная), что является нарушением п.п. 12 Приказа Минсоцразвития РФ от 23 августа 2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств». |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
386001, Республика Ингушетия, г. Магас, ул. З. Борова, д. 1
Нет данных о результатах проверки