Проверка № 06170700774221 от 1 октября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЗДОРОВЬЕ"
Дата проведения
1 октября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству, Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Мальсагова А. И. - Главный Государственный Инспектор, Цечоева Р. М. - Ведущий Специалист-Эксперт | Досхоев М.К. - эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
386101, Россия, Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Костоева, д. 15
Дата составления акта о проведении проверки
13 октября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Катиева А. М. - Генеральный Директор
Информация о выявленных нарушениях
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Протокол №36; Протокол №37 |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Административное наказание на должностное лицо по ч. 1. ст. 14.43 КоАП РФ и ч. 1. ст. 14.4.2 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
1. Отсутствует договор на уничтожение недоброкачественных лекарственных препаратов и препаратов с истекшим сроком годности, что является нарушением п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 03 сентября 2010 года № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; 2. В нарушение ч.1 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 ст. III «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н, не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Недоброкачественные лекарственные средства, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств. Уничтожение лекарственных средств, производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации; 3. В нарушение п. 6 ст. 55 Федерального закона 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» не соблюдается минимальный ассортимент утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 26. 12. 2015 № 2724-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2017 год»; 4. В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия по |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
386101, Республика Ингушетия, Назрань, ул. Фабричная, 26
Нет данных о результатах проверки