ООО "ЕКДЛ"

Для повышения уровня безопасности граждан, предотвращения распространения некачественной и контрафактной продукции, на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) создана государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – ГИС МТ), которая предназначена для маркировки и прослеживания товаров, включенных в Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 № 792-р. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г. №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий должны подавать в ГИС МТ заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г. и принимать меры по внедрению требований, приведенных в данном Постановлении. Так как медицинские организации являются участниками ГИС МТ, то все участники оборота обязаны зарегистрироваться в системе маркировки «Честный знак» и передавать данные обо всех операциях с маркированными товарами: при вводе в оборот, его обороте и выводе из него. Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляет контроль за подключением индивидуальных предпринимателей и организаций, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности. В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, и списка участников оборота отдельных видов медицинских изделий в системе ГИС МТ на сегодняшний день не подключено к ГИС МТ Общество с ограниченной ответственностью «Единая клинико-диагностическая лаборатория» (ИНН 0571006247), имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности. Участники оборота несут ответственность за выполнение требований по маркировке, включая регистрацию в системе, нанесение кодов идентификации и передачу сведений в систему. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований: - части 5 статьи 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»; - пункта 2 Постановления Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066 (ред. от 07.12.2021) «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий»; - Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий». На основании вышеизложенного, принято решение об объявлении контролируемому лицу: Обществу с ограниченной ответственностью «Единая клинико-диагностическая лаборатория» (ИНН 0571006247), имеющего лицензию на медицинскую деятельность, предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.