Проверка № 05180702509691 от 9 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ХАДИДЖА"
Дата проведения
9 октября 2018 года — 12 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Джабраилов Курбан Джабраилович | Ведущий специалист-эксперт |
Шуматова Наталья Григорьевна | Начальник отдела |
Давудгаджиев Мухтар Магомедбегович | Главный специалист-эксперт |
Магомедов Шамсудин Нажмудинович | Ведущий специалист-эксперт |
Магомедов Абдулла Магомедович | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
368140, Республика Дагестан, Казбековский район, с. Дылым,
Дата составления акта о проведении проверки
12 октября 2018 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
-в нарушении ч. II п.4 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45113)не разработаны стандартные операционные процедуры (СОПы); -в нарушении ч. II п.5 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45113) документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления не ведутся в полном объеме; - в нарушение Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 г. № 378н «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» ведется журнал не установленной формы учета операций (отсутствует), связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Не ведется учет лекарственных препаратов: «Циклодол» 2мг №50 производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства» серия 220418; «Клофеллин» 0, 15 мг №50 производитель ОАО «Дальхимфарм» серия 10218; «Бензонал» 100 мг № 50 производитель ОАО «Анджеро-Судженский химико-фармацевтический завод» серия 50717, «Пенталгин Н» №10 производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства» серия 180217; «Трамадол» р-р 100мг/2, 2мл №5 производитель «Хемофарм А.Д.» серия С700785. Вышеуказанные лекарственные препараты входят в Перечень предметно-количественного учета согласно приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Штраф 5 000 рублей |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
П.1 статьи 14.4.2 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
Строго соблюдать правила и порядок розничной торговли Разработать стандартные операционные процедуры (СОПы) Документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления вести в соответствии с требованиями |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
368140, Россия, Республика Дагестан, Казбековский район, с. Дылым,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
368140, Республика Дагестан, Казбековский район, с. Дылым, ул. Саида-Афанди
Нет данных о результатах проверки