Проверка № 05180702509544 от 28 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АПТЕКА-54"
Дата проведения
28 августа 2018 года — 31 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шуматова Наталья Григорьевна | Начальник отдела |
| Джабраилов Курбан Джабраилович | Ведущий специалист-эксперт |
| Магомедов Шамсудин Нажмудинович | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
368990, Республика Дагестан, Ахвахский район, с. Карата,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
368990, Россия, Республика Дагестан, Ахвахский район, с. Карата,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
368990, Республика Дагестан, Ахвахский район, с. Карата,
Дата составления акта о проведении проверки
30 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Джаватханова Мария Малачевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- в нарушении ч.. II п.4 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45113)не разработаны стандартные операционные процедуры (СОПы); - в нарушении Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», лекарственных средств с истекшим сроком годности отсутствует договор на утилизацию,
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 270 | В срок до 1 октября 2018 года |
| Разработать стандартные операционные процедуры (СОПы) ч. II п.4 Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45113) Заключить договор на утилизацию лекарственных препаратов с учреждением, имеющим лицензию. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ