Проверка № 05180702509479 от 6 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИК"
Дата проведения
6 сентября 2018 года — 10 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Шуматова Наталья Григорьевна | Начальник отдела |
Магомедов Абдулла Магомедович | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
368650, Республика Дагестан, Табасаранский район, с. Хучни, ул. А. Джафарова, д. 33
Дата составления акта о проведении проверки
10 сентября 2018 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- в нарушении ч.. II п.4 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45113)не разработаны стандартные операционные процедуры (СОПы); - в нарушении ч. II п.5 Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45113)не разработаны документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления вести в соответствии с требованиями; -в нарушении Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», отсутствует договор на утилизацию; -в соответствии с пп. «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 обновить договор аренды, подтверждающий законное право пользования помещениями.
Сведения о выданных предписаниях
1. 298 | В срок до 10 октября 2018 года |
Разработать стандартные операционные процедуры (СОПы) ч. II п.4 Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45113) Разработать документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления вести в соответствии с требованиями; ч. II п.5 Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45113) Заключить договор на утилизацию лекарственных препаратов с учреждением, имеющим лицензию. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» Обновить договор аренды, подтверждающий законное право пользования помещениями. пп. «а» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 обновить договор аренды |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
368650, Россия, Республика Дагестан, Табасаранский район, с. Хучни, ул. А. Джафарова, д. 33
Нет данных о результатах проверки
Адрес
368650, Республика Дагестан, Табасаранский район, с. Хучни, ул. Набережная
Нет данных о результатах проверки