Проверка № 05180702509469 от 24 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕДИКУС"
Дата проведения
24 июля 2018 года — 28 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мухамедов Тамирлан Гитихманович | Начальник отдела |
| Давудгаджиев Мухтар Магомедбегович | Главный специалист-эксперт |
| Магомедов Абдулла Магомедлович | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
367026, Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. И. Шамиля, 35
Нет данных о результатах проверки
Адрес
367026, Россия, Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. И. Шамиля, 35
Нет данных о результатах проверки
Адрес
367018, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, 55 "д"
Дата составления акта о проведении проверки
27 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Салихов У. М.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформлять в письменной форме Наладить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности Платные услуги привести в соответствие с законодательством Наладить взаимодействие Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (на базе РКБ) для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций, возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые стали известны по роду их профессиональной деятельности. ст.20 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323, приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 ноября 2012 года N 916 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организация», приказа МЗ и СР РФ от 09.02.2007г. № 102.ст. Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" Ст.64-66 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздрава России от 20.06.2012
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Нарушение требование пп. «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. № 291, и подпадает под действие части 3 ст. 14.1. КоАП РФ. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 246 | В срок до 30 августа 2018 года |
| Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформлять в письменной форме Наладить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности Платные услуги привести в соответствие с законодательством Наладить взаимодействие Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (на базе РКБ) для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций, возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий, которые стали известны по роду их профессиональной деятельности. ст.20 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" ст. 90 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323, приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 ноября 2012 года N 916 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организация», приказа МЗ и СР РФ от 09.02.2007г. № 102.ст. Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" Ст.64-66 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Минздрава России от 20.06.2012 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ