Проверка № 05180702509457 от 10 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМИНА"
Дата проведения
10 мая 2018 года — 11 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шуматова Наталья Григорьевна | Начальник отдела |
| Джабраилов Курбан Джабраилович | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
367002, Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Р. Гамзатова, 31
Дата составления акта о проведении проверки
11 мая 2018 года
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Разработать стандартные операционные процедуры (СОПы) Документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления вести в соответствии с требованиями Хранение лекарственных препаратов привести в соответствии с указанием на первичной и вторичной упаковке производителем.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| При указанных обстоятельства заведующая аптекой Магомедова Хатибат Абдулкадыпрвна ООО «Фармина» подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренным ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ за нарушение подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 151 | В срок до 11 июня 2018 года |
| Разработать стандартные операционные процедуры (СОПы) Документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления вести в соответствии с требованиями Хранение лекарственных препаратов привести в соответствии с указанием на первичной и вторичной упаковке производителем. ч. II п.4 Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45113) ч. II п.5 Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 647н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45113) Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
367002, Республика Дагестан, Махачкала, пр. Р. Гамзатова, 31
Нет данных о результатах проверки
Адрес
367002, Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. Р. Гамзатова, 31
Нет данных о результатах проверки