Проверка № 05170700606484 от 1 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СТИМУЛ"
Дата проведения
1 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
1.Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств 2. государственный контроль за обращением медицинских изделий 3. Отбор образцов ЛС для проведения выборочного контроля качества 5. 4.Контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности , 5.Контроль за реализацией программы ОНЛС 6..Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шуматова Н. Г. , Щабанов З. К. , Магомедов Ш. Н. | Начальник отдела, ведущие специалисты-эксперты |
Объекты и итоги проверки
Адрес
РЕСПУБЛИКА ДАГЕСТАН, 368222, г. Буйнакск, ул. Чкалова, 23
Дата составления акта о проведении проверки
14 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Саадуева С. М.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пп.з и ж п.5 Постановления Правительства от 22 декабря 2011 года N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности
Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 г. № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», Правила хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| 1)Протокол №21 по ст.6.28 КоАП РФ 2) Протокол по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1)Общество с ограниченной ответственностью «Стимул» 2)Общество с ограниченной ответственностью «Стимул» |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| 1) Наложен административный штраф 30000 т.р., штраф оплачен 15.05.2017 г. 2) Вынесено решение о приостановлении деятельности на 5 дней. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 | В срок до 15 мая 2017 года |
| Строго соблюдать требования о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств Заключить договор на утилизацию лекарственных препаратов и медицинс | |
Описание
Указанное выше нарушает требования пп. «ж», «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 №1081, статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и подпадает под действие части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
В ходе проведения плановой выездной проверки, задачей, которой являются – осуществление контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, федерального государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий в Обществе с ограниченной ответственностью «Стимул», по адресу 368220, РД, г. Буйнакск, ул. Чкалова, 23, ОГРН - 1070507004281 ИНН - 0543033506 комиссией Росздравнадзора в составе: начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора по РД Шуматовой Н.Г., ведущего специалиста Территориального органа Росздравнадзора по РД Шабанова З.К., ведущего специалиста Территориального органа Росздравнадзора по РД Магомедова Ш.Н.. действующей на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора от 10.03.2017г. №97 установлен факт наличия лекарственных средств и медицинских изделий с истекшим сроком годности на полках совместно с другими группами лекарственных препаратов, т.е. вне специально выделенной (карантийной) зоны.
Так: Лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
1. Сенадексин № 20, серия 30314, годен до 04.2017г. производитель Здоровье.
2. Суприма –плюс мазь 20г. серия 5253, годен до 09, 2016г. производитель Шрея лайф саенсиз пвт. Лтд.
3. Цинка сульфат, борная кислота гл. капли 5 мл, серия 31013, годен до 11.2016г. производитель ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление».
4. Окупрес-е 0, 25%, Тимолол, гл. капли 5мл, серия Е5001, годен до 04-2017г. производитель «Кадила Фармасьютикалз ЛТД».
5. Эликсир грудной 25 мл, серия 031013, годен до 10.2016г. производитель ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика».
6. Амоксиклав 250мг+125мг №15, серия FD 0252, годен до 03.2017г. про
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Общество с ограниченной ответственностью «Стимул» |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
РЕСПУБЛИКА ДАГЕСТАН, 368222, г. Буйнакск, ул. Чкалова, 23
Нет данных о результатах проверки