Проверка № 05160600775039 от 1 июня 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ РД "ЦЕНТР КРОВИ РД"
Дата проведения
1 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Соблюдение исполнения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. защиты прав потребителей и в области потребительского рынка
Объекты и итоги проверки
Адрес
г. Махачкала, ул. Атаева, 3, ---, ---
Дата составления акта о проведении проверки
12 июля 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кабардиева А. И.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Помещения ГБУ РД «Республиканская станция переливания крови» нуждаются в проведении текущего ремонта (имеются дефекты на стенах) – приложения №3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии
В нарушении требований к вентиляции, микроклимату;
Система приточно-вытяжной вентиляции не паспортизирована. Не проводится проверка эффективности работы, текущие работы, а также очистка и дезинфекция систем приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования – п. 6.5 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление по делу об административных правонарушениях |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №64 от 28.07.16 | В срок до 15 ноября 2016 года |
| Провести текущий ремонт в ГБУ РД «Республиканская станция переливания крови» – приложения №3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии Срок – 15.11.2016 Обеспечить паспортизацию системы приточно-вытяжной вентиляции с проведением проверки эффективности работы, очисткой и дезинфекцией систем приточно-вытяжной вентиляции и кондиционирования – п. 6.5 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10; Срок – 15.11.2016 | |
Описание
В нарушении требований, Постановления Правительства РФ от 26.01.2010 № 29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»
Допускается выдача свежезамороженной плазмы без обследования состояния здоровья донора и лабораторного исследования крови донора с целью исключения наличия в ней возбудителей гемотрансмиссивных инфекций через 180 дней с момента замораживания – п.п. 30, 31;
Не прошедшую (по причине не явки донора для повторного обследования по истечении установленного срока карантинного хранения свежезамороженной плазмы) карантинизацию свежезамороженную плазму не подвергают инактивации патогенных биологических агентов (12, 7% некарантинизированной плазмы подвергается вирусинактивации) – п. 34;
Доноры крови и ее компонентов не проходят обязательное обследование на наличие РНК вируса гепатита C в сыворотке (плазме) крови - при каждой донации (обследуют только доноров компонентов крови с маленьким сроком хранения) ) - п. 9.7, п. 1 приложения №2 СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление по делу об административном правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №64 | В срок до 15 ноября 2016 года |
| Не допускать выдачу не карантинизированной плазмы, не прошедшую карантинизацию плазму вирусинактивации, доноров обследовать на РНК гепатита С | |
Описание
Показатель качества текущей дезинфекции неудовлетворительный – из отобранных 20 проб (смывов) в 1 пробе (20%) обнаружен рост S.aureus
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Постановление по делу об администратином правонарушении |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №64-16 |
| Обеспечить ежедневное качественное проведение дезинфекции всех поверхностей в соответствии п. 3.4 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10; |
Описание
Не заключен договор на вывоз медицинских отходов класса Г со специализированной организацией, имеющей лицензию на данный вид деятельности – п. 4.29;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Заключить договор на вывоз медицинских отходов класса Г со специализированной организацией, имеющей лицензию на данный вид деятельности – п. 4.29; СанПиН 2.17.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление по делу об административном правонарушении |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Махачкала, ул. Атаева, 3, ---, ---
Нет данных о результатах проверки