Проверка № 05150501695970 от 1 сентября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "САБУР"
Дата проведения
1 сентября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
1. Контроль за целевым расходованием централизованно закупленных ЛС, предназначенных для лечения больных со злокачественными новообразованиями лимфоидных, кроветворных и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и или тканей и качеством осуществления органами государственной власти субъектов РФ переданых полномочий по организации обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми ЛС, ИМН и специализированными продуктами лечебного пит..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
368600, г. Дербент, ул. Таги-Заде, д. 67
Дата составления акта о проведении проверки
21 октября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Сабур» Рамазанов Шамиль Эльдарович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Отсутствует договор на утилизацию недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.
2. Выявлены незарегистрированные на территории РФ изделия медицинского применения.
3. По результатам экспертизы качества отобранных лекарственных средств, проведенной Гудермесским филиалом ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора выявлен лекарственный препарат «Ацетилсаллициловая кислота МС 500 мг. 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серия 114102014, производитель Медисорб ЗАО, Россия, не соответствующий требованиям нормативного документа по показателю «Растворение» (протокол анализа № 326ГК-01/15 от 14.10.2015г.).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол об АП ст. 6.28 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Директор ООО «Сабур» Рамазанов Шамиль Эльдарович |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Наложен штраф на сумму 5000 руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1. Предписание об устранении нарушений законодательства в сфере здравоохранения от «23» сентября 2015 года 2. Предписание об устранении нарушений законодательства в сфере здравоохранения от «21» октября 2015 года |
| 1. Заключить договор на утилизацию недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств. 2. Приостановить использование медицинских изделий без указания номера регистрационного удостоверения и провести уничтожение в соответствии с требованиями действующего законодательства. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
1. 368600, г. Дербент, ул. Ленина, 33а, 2. 368600, г. Дербент, ул. Таги-Заде, 67. 3. 368600, г. Дербент, ул. Агасиева, 26. Б.
Нет данных о результатах проверки