ООО "ЕВРОМЕДЦЕНТР"

По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено, что ООО «Евромедцентр» не приняты на баланс учреждения лекарственные препараты для медицинского применения в количестве 2 наименований, 4 упаковки: 1. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, КРАСНУХИ И ПАРОТИТА, серия М0026924, 2 уп., SGTIN - 046037820037242171986651276; 2. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА, серия 037, 2 уп., SGTIN -0460399300116852PT2MMXM5XM3/ Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении медицинской организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:    – ч. 7, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз, в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. – ч. 11, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. На основании п. 3 ч. 3 ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай принято решение об объявлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.