БУРА "ДОМ-ИНТЕРНАТ "АЛТАЙ"

По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено, что БУ РА «Республиканский дом-интернат «Алтай» не приняты на баланс учреждения лекарственные препараты для медицинского применения в количестве 18 наименований, 167 упаковок: 1. АМИТРИПТИЛИН, серия 070424, 4 уп., SGTIN - 04630015111116000051LDB09PG; 2. АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, серия 5531223, 22 уп., SGTIN - 04601669002563xeVC8earihcmP; 3. БЕНЗОБАРБИТАЛ, серия 120524, 10 уп., SGTIN -0460406000898145XE7E6M1CH06; 4. БИСОПРОЛОЛ, серия 171024, 5 уп., SGTIN -046064860098870000004142408; 5. КАПТОПРИЛ, серия 7721024, 5 уп., SGTIN -046019690107250011661156526; 6. КЕТОРОЛАК, серия V250016, 10 уп., SGTIN -18901148324128B6VRPDUWMT4WE; 7. ЛИЗИНОПРИЛ, серия 60624, 44 уп., SGTIN -046024240052949524500073292; 8. ЛИЗИНОПРИЛ, серия 91224, 10 уп., SGTIN -04607020339415oaTEJBUtmwXwr; 9. ЛОПЕРАМИД, серия 1910724, 8 уп., SGTIN -046019690104040238694571985; 10. ЛОПЕРАМИД, серия 3580724, 2 уп., SGTIN -046019690104040138898050001; 11. МАГНИЯ СУЛЬФАТ, серия 701024, 5 уп., SGTIN -0463017931066095B5WX38P9V40; 12. МЕТОПРОЛОЛ, серия 070824, 5 уп., SGTIN -0463001511290800000YWY4VPMM; 13. НИТРОГЛИЦЕРИН, серия 220924, 2 уп., SGTIN -04601669004147vbjxDOXiZm9wg; 14. ПАРАЦЕТАМОЛ, серия 410524, 20 уп., SGTIN -0468002018078200001SV3P7OJ8; 15. ФУРОСЕМИД, серия 90824, 5 уп., SGTIN -04603988037301L4FB2A2771LBJ; 16. ФУРОСЕМИД, серия 411024, 4 уп., SGTIN -0463001511268700003BHAAR93F; 17. ХЛОРОПИРАМИН, серия 2912A0524, 4 уп., SGTIN -059953272751476861826419210; 18. ЦЕТИРИЗИН, серия B2402594, 2 уп., SGTIN -18901148145648B2F88O5JBPVCB. Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении медицинской организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:    – ч. 7, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз, в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. – ч. 11, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. На основании п. 3 ч. 3 ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай принято решение об объявлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.