БУЗ РА "УСТЬ-КАНСКАЯ РБ"

По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) установлено, что БУЗ РА «Усть-Канская РБ» не приняты на баланс учреждения лекарственные препараты для медицинского применения в количестве 14 наименований, 132 упаковки: 1. ГЛИКЛАЗИД, серия 160624, 15 уп., SGTIN - 04601669017611xgL3EHuOuu4cu; 2. ДИАЗЕПАМ, серия 61024, 10 уп., SGTIN -04602676003284u3wFMrBGLTrkH; 3. ДИАЗЕПАМ, серия 151124, 10 уп., SGTIN -046026760033455lli375g2mEKY; 4. ИНСУЛИН-ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ), серия 0470624A051, 7 уп., SGTIN -04607069223867i9fnm4xqzJsdt; 5. ИНСУЛИН-ИЗОФАН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЙ), серия 201023, 6 уп., SGTIN -04650094093646mo89uKhnXZvx4; 6. ТИКАГРЕЛОР, серия 850124, 2 уп., SGTIN -046700126106941412034582691; 7. ТРАМАДОЛ, серия 14TGCA, 2 уп., SGTIN -08600097301145FWR5GAAXPFWHL; 8. ЭНАЛАПРИЛ, серия 30324, 6 уп., SGTIN -046050770050791100P480HAF32; 9. БЕНЗОБАРБИТАЛ, серия 90424, 3 уп., SGTIN -0460406000898145XP1XTA01XM7; 10. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B, серия A19317, 16 уп., SGTIN -0464001759167001001Y2CFCV0V; 11. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА, серия 462, 3 уп., SGTIN -0460399300092552CPP71E64TB6; 12. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА, серия 455, 30 уп., SGTIN -0460399300094952T6H46880K03; 13. ДИАЗЕПАМ, серия 130924, 20 уп., SGTIN -04602676003345cmxHMyYEZb3CA; 14. ТРАМАДОЛ, серия 460724, 2 уп., SGTIN -046024240075882784549833900. Сложившаяся ситуация может свидетельствовать о несоблюдении медицинской организацией обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, а именно:    – ч. 7, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз, в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. – ч. 11, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. На основании п. 3 ч. 3 ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай принято решение об объявлении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.