ООО "АЛТЫН ТУУ"

В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ФРМО, ФРМР ЕГИСЗ) установлено, что по состоянию на 22.07.2024 контролируемое лицо не зарегистрировано в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ, вследствие чего основные сведения о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках в ЕГИСЗ не представлены. В соответствии с пп. «л» п. 44 раздела IV Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее - постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Контролируемое лицо на основании лицензии на фармацевтическую деятельность от 07.02.2022 № Л042-01169-04/00270537 осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности: - 649750, Республика Алтай, с. Улаган, ул. А.В. Санаа, д. 17. Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение). Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». Таким образом, в деятельности контролируемого лица при осуществлении фармацевтической деятельности имеются признаки нарушений обязательных требований, а именно отсутствие в единой государственной информационной системе (ФРМО и ФРМР) регистрации и основной информации о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках. Вместе с тем при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.