Проверка № 04230661000008186224 от 23 октября 2023 года

ООО "ВИТА-ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТА-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Предостережение
По результатам анализа ФГИС «МДЛП» по состоянию на 23.10.2023 установлено, что в аптечных пунктах, расположенных по адресам: - 649440, Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Советская, д. 87, идентификатор МД в системе МДЛП (00000000223863) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется в неполном объеме, а именно: отсутствуют лекарственные препараты (МНН): «Аскорбиновая кислота», «Ацетилсалициловая кислота», «Ацетилцистеин», «Бисакодил», «Бифидобактерии бифидум», «Висмута трикалия дицитрат», «Гидрокортизон», «Диклофенак», «Дротаверин», «Ибупрофен», «Имидазолилэтанамид пентадиовой кислоты», «Кагоцел», «Клотримазол», «Лоперамид», «Лоратадин», «Нитроглицерин», «Панкреатин», «Парацетамол», «Сеннозиды А и В», «Тетрациклин», «Умифеновир»; - 649440, Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Советская, д. 81, кв.1, идентификатор МД в системе МДЛП (00000000223865) минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется в неполном объеме, а именно: отсутствуют лекарственные препараты (МНН): «Аскорбиновая кислота», «Ацетилсалициловая кислота», «Ацетилцистеин», «Бисакодил», «Бифидобактерии бифидум», «Висмута трикалия дицитрат», «Гидрокортизон», «Диклофенак», «Дротаверин», «Ибупрофен», «Кагоцел», «Клотримазол», «Лоперамид», «Лоратадин», «Нитроглицерин», «Панкреатин», «Парацетамол», «Сеннозиды А и В», «Тетрациклин», «Умифеновир». В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Согласно п.п. «г» п. 1 постановления Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" настоящие Правила устанавливают порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно разделу 2 приложения N 4. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Дьоткон Касмаранович Тадыев Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
649440, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, Р-Н ОНГУДАЙСКИЙ, С ОНГУДАЙ, УЛ. СОЛНЕЧНАЯ, Д. Д. 17,

Нет данных о результатах проверки