ООО "ШАФРАН"

Общество с ограниченной ответственностью «ШАФРАН» (ИНН:2204068787) 2. При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай анализа Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - «МДЛП») в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что по состоянию на 17.05.2022 ООО «ШАФРАН» не приняты меры по своевременному выведению из МДЛП лекарственных препаратов с истекшими сроками годности: МНН Торговое наименование Серия GTIN Дата срока годности Просрочено Итого АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 160320 04603988013718 01.04.2022 1 1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 250820 04603679003318 01.03.2022 21 21 630820 04601808000030 01.03.2022 3 3 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+ДЕКСТРОЗА Аскорбиновая кислота с глюкозой 930421 04601808002690 01.05.2022 1 1 БЕНЗОКАИН+ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B+ТАУРИН Генферон 01020220 04607028390029 01.02.2022 1 1 ГЛЮКОЗАМИН+ИБУПРОФЕН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ Терафлекс Адванс 061235 04250369504084 06.05.2022 1 1 ЛАКТОБАКТЕРИИ Лактобактерин П118 04602784004159 01.05.2022 1 1 ЛИЗАТОВ БАКТЕРИЙ СМЕСЬ [L.JOHNSONII+L.HELVETICUS+L.DELBRUECKII SS LACTIS+L.FERMENTUM+S.PYOGENES GROUPE A+E.FAECIUM+E.FAECALIS+S.GORDONII+S.AUREUS+K.PNEUMONIAE SS PNEUMONIAE+C.PSEUDODIPHTHERITICUM+F.NUCLEATUM SS FUSIFORME+C.ALBICANS] Имудон 330420 04602196002439 01.04.2022 1 1 МОМЕТАЗОН Назонекс 0001155033 04601969006940 01.05.2022 1 1 ОБЛЕПИХИ МАСЛО Облепиховое масло 70720 04603679000164 01.02.2022 1 1 ОКСИМЕТАЗОЛИН Африн экстро 2003741A 04250369507344 31.03.2022 1 1 ПАНКРЕАТИН Креон 10000 59246 08002660030160 31.03.2022 4 4 ПОЛИВИТАМИНЫ Ревит 120321 04601808000047 01.04.2022 1 1 391220 04601808000047 01.01.2022 5 5 560421 04603679003295 01.05.2022 1 1 ПОЛИВИТАМИНЫ+МИНЕРАЛЫ Супрадин 1065597 04250369506736 30.04.2022 3 3 СУЛЬФАЦЕТАМИД Сульфацил натрия 20420 04603988007311 01.05.2022 4 4 70220 04603988007311 01.03.2022 1 1 ЦЕТИРИЗИН Цетрин B000966 18901148007519 30.04.2022 1 1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 540720 04601808000030 01.02.2022 4 4 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+ДЕКСТРОЗА Аскорбиновая кислота с глюкозой 930421 04601808002690 01.05.2022 4 4 БЕНЗОКАИН+ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B+ТАУРИН Генферон 01020220 04607028390029 01.02.2022 1 1 БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ [НАБОР] Форадил Комби BUA20 04603695002210 30.04.2022 1 1 ДИКЛОФЕНАК Вольтарен KW4936 07680392539000 30.04.2022 1 1 ОКСИМЕТАЗОЛИН Африн 2003601 04250369507351 17.03.2022 1 1 ПОЛИВИТАМИНЫ Гексавит 70221 04602876000052 16.03.2022 1 1 90321 04603679003677 01.04.2022 8 8 060421 04601808000016 01.05.2022 1 1 160421 04603679003677 01.05.2022 3 3 Ревит 050221 04601808000047 01.03.2022 1 1 130321 04601808000047 01.04.2022 1 1 190421 04601808000047 01.05.2022 1 1 600421 04603679003295 01.05.2022 1 1 660421 04603679003295 01.05.2022 1 1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 540720 04601808000030 01.02.2022 2 2 БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 33-30920 04640107660026 01.04.2022 1 1 БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ [НАБОР] Форадил Комби BUA20 04603695002210 30.04.2022 2 2 ГЛИКОПИРРОНИЯ БРОМИД Сибри Бризхалер BTK67 04603695005389 28.02.2022 1 1 ГЛЮКОЗАМИН+ИБУПРОФЕН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ Терафлекс Адванс 061235 04250369504084 06.05.2022 1 1 ЛИЗАТОВ БАКТЕРИЙ СМЕСЬ [L.JOHNSONII+L.HELVETICUS+L.DELBRUECKII SS LACTIS+L.FERMENTUM+S.PYOGENES GROUPE A+E.FAECIUM+E.FAECALIS+S.GORDONII+S.AUREUS+K.PNEUMONIAE SS PNEUMONIAE+C.PSEUDODIPHTHERITICUM+F.NUCLEATUM SS FUSIFORME+C.ALBICANS] Имудон 380520 04602196002439 01.05.2022 1 1 ПАНКРЕАТИН Креон 10000 59138 08002660019400 28.02.2022 1 1 59246 08002660030160 31.03.2022 3 3 ПОЛИВИТАМИНЫ Ревит 160421 04601808000047 01.05.2022 1 1 600421 04603679003295 01.05.2022 1 1 Ундевит 080421 04601808000054 01.05.2022 1 1 РИЛМЕНИДИН Альбарел 8498A0420 05995327113647 30.04.2022 1 1 СУЛЬФАЦЕТАМИД Сульфацил натрия 10420 04603988007311 01.05.2022 1 1 60220 04603988007311 01.03.2022 1 1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 540720 04601808000030 01.02.2022 6 6 БИФИДОБАКТЕРИИ АНИМАЛИС+ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Линекс Форте KP8397 03838957068050 30.04.2022 1 1 БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 33-30920 04640107660026 01.04.2022 1 1 БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ [НАБОР] Форадил Комби BUA20 04603695002210 30.04.2022 1 1 МЕТИЛТИОНИНИЯ ХЛОРИД Метиленовый синий 090421 04603933007243 01.05.2022 3 3 ПАНКРЕАТИН Креон 10000 59246 08002660030160 31.03.2022 1 1 ПОЛИВИТАМИНЫ Ревит 570421 04603679003295 01.05.2022 1 1 600421 04603679003295 01.05.2022 2 2 ПОЛИВИТАМИНЫ+МИНЕРАЛЫ Супрадин 1065598 04250369506736 30.04.2022 1 1 АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 190320 04603988013718 01.04.2022 2 2 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 390421 04602884014034 01.05.2022 1 1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+ДЕКСТРОЗА Аскорбиновая кислота с глюкозой 580321 04601808002690 01.04.2022 5 5 930421 04601808002690 01.05.2022 1 1 БАЦИТРАЦИН+НЕОМИЦИН Банеоцин 461895 07613421039219 28.02.2022 1 1 БИСОПРОЛОЛ Бисопролол-Тева 580520 04670016770219 01.05.2022 1 1 БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин П859 04602784003978 01.02.2022 1 1 Т261 04605260004230 01.03.2022 1 1 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ ЭКСТРАКТ+МЕЛИССЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ Персен KU3627 03838957010073 31.03.2022 1 1 ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ+ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B Кипферон 2870820 04607009510019 01.02.2022 1 1 2910820 04607009510019 01.02.2022 1 1 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B Виферон 005Z 04605286001091 01.05.2022 1 1 017S 04605286000209 01.02.2022 1 1 ЛЕВОМЕНТОЛ+ЭВКАЛИПТОВОЕ МАСЛО Пектусин 040221 04605180007526 09.02.2022 3 3 ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ Три-регол Z02308F 05997001326862 01.02.2022 2 2 ЛИЗАТОВ БАКТЕРИЙ СМЕСЬ [L.JOHNSONII+L.HELVETICUS+L.DELBRUECKII SS LACTIS+L.FERMENTUM+S.PYOGENES GROUPE A+E.FAECIUM+E.FAECALIS+S.GORDONII+S.AUREUS+K.PNEUMONIAE SS PNEUMONIAE+C.PSEUDODIPHTHERITICUM+F.NUCLEATUM SS FUSIFORME+C.ALBICANS] Имудон 380520 04602196002439 01.05.2022 1 1 МОКСИФЛОКСАЦИН Вигамокс 20E25IB 07613421035792 30.04.2022 1 1 МОМЕТАЗОН Назонекс 0001155031 04601969006940 01.05.2022 1 1 МОНТЕЛУКАСТ Сингуляр 0001194197 04601969008678 05.05.2022 1 1 ОКСИМЕТАЗОЛИН Африн 2004884 04250369507351 28.04.2022 1 1 ПОЛИВИТАМИНЫ Гексавит 90321 04603679003677 01.04.2022 2 2 160421 04603679003677 01.05.2022 26 26 Ревит 120321 04601808000047 01.04.2022 15 15 140421 04601808000047 01.05.2022 1 1 150421 04601808000047 01.05.2022 1 1 160421 04601808000047 01.05.2022 1 1 180421 04601808000047 01.05.2022 2 2 220321 04602876000045 01.04.2022 10 10 570421 04603679003295 01.05.2022 27 27 600421 04603679003295 01.05.2022 59 59 660421 04603679003295 01.05.2022 28 28 Ундевит 070321 04601808000054 01.04.2022 17 17 ПОЛИВИТАМИНЫ+ПРОЧИЕ ПРЕПАРАТЫ Компливит для женщин 45 плюс 090820 04601808007541 01.03.2022 1 1 3. Согласно п. 6 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" порядок создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, порядок предоставления информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, устанавливаются Правительством Российской Федерации. В соответствии с п. 12 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляются на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой с использованием системы мониторинга информации, а также своевременности ее предоставления. Согласно п. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных влечет административный штраф на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. Таким образом, ООО «ШАФРАН» допущено нарушение норм действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств, тем самым представляя собой угрозу причинения либо причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по исполнению п. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств". 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу www.roszdravnadzor.gov.ru.