Проверка № 04220661000001935389 от 21 апреля 2022 года
ООО ФИРМА "МАРТ"
Дата проведения
21 апреля 2022 года — 24 мая 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
2. При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях: По результатам анализа ФГИС «МДЛП» по состоянию на 12.04.2022 установлено, что в аптечных пунктах, расположенных по адресам Республика Алтай, Горно-Алтайск: - пр. Коммунистический, д. 27, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объеме, а именно отсутствует лекарственный препарат «СЕННОЗИДЫ А и В»; - пр. Коммунистический, д. 59, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объеме, а именно отсутствует лекарственный препарат «КЛОТРИМАЗОЛ»; - пр. Коммунистический, д. 77, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объеме, а именно отсутствуют следующие лекарственные препараты: «АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА», «СЕННОЗИДЫ А и В». (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Согласно п.п. «г» п. 1 Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 03.12.2020) "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" настоящие Правила устанавливают порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно разделу 2 приложения N 4. Таким образом, ООО «Март» осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением норм действующего законодательства, тем самым представляя за собой угрозу причинения либо причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Тадыев Д. К. | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
649006, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, ГОРОД, ГОРНО-АЛТАЙСК, ПРОСПЕКТ, КОММУНИСТИЧЕСКИЙ, 77, 040000010000044
Нет данных о результатах проверки
