Проверка № 04220661000001935389 от 21 апреля 2022 года

ООО ФИРМА "МАРТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 апреля 2022 года — 24 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "МАРТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
2. При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях: По результатам анализа ФГИС «МДЛП» по состоянию на 12.04.2022 установлено, что в аптечных пунктах, расположенных по адресам Республика Алтай, Горно-Алтайск: - пр. Коммунистический, д. 27, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объеме, а именно отсутствует лекарственный препарат «СЕННОЗИДЫ А и В»; - пр. Коммунистический, д. 59, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объеме, а именно отсутствует лекарственный препарат «КЛОТРИМАЗОЛ»; - пр. Коммунистический, д. 77, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объеме, а именно отсутствуют следующие лекарственные препараты: «АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА», «СЕННОЗИДЫ А и В». (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Согласно п.п. «г» п. 1 Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 03.12.2020) "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" настоящие Правила устанавливают порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно разделу 2 приложения N 4. Таким образом, ООО «Март» осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением норм действующего законодательства, тем самым представляя за собой угрозу причинения либо причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Тадыев Д. К. Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
649006, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, ГОРОД, ГОРНО-АЛТАЙСК, ПРОСПЕКТ, КОММУНИСТИЧЕСКИЙ, 77, 040000010000044

Нет данных о результатах проверки