Проверка № 04220661000001784979 от 24 марта 2022 года

ООО "ГЭИД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 марта 2022 года — 13 апреля 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЭИД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Общества с ограниченной ответственностью «ГЭИД» (ИНН: 0407003936)2. При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях: По результатам анализа ФГИС «МДЛП» по состоянию на 22.03.2022 установлено, что в аптеке, расположенной по адресу: Республика Алтай, Чойский район, с Чоя, ул Ленина, дом 33, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объеме, а именно отсутствуют следующие лекарственные препараты: АМИНОФИЛЛИН АМЛОДИПИН АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА АТЕНОЛОЛ АТОРВАСТАТИН БЕКЛОМЕТАЗОН ВЕРАПАМИЛ ГИДРОКОРТИЗОН ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ДЕКСАМЕТАЗОН ДОКСИЦИКЛИН ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ КАГОЦЕЛ КЛОТРИМАЗОЛ ЛОРАТАДИН ПАРАЦЕТАМОЛ РАНИТИДИН ТИМОЛОЛ ФУРОСЕМИД ХЛОРАМФЕНИКОЛ ЦИПРОФЛОКСАЦИН 3. В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Согласно п.п. «г» п. 1 Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 03.12.2020) "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" настоящие Правила устанавливают порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно разделу 2 приложения N 4. Таким образом, ООО «ГЭИД» осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением норм действующего законодательства, тем самым представляя за собой угрозу причинения либо причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по исполнению с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", раздела 2 приложения 4 Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств". 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу www.roszdravnadzor.gov.ru.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Тадыев Д. К. Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
649180, Республика Алтай, р-н Чойский, с Чоя, ул. Ленина д. 33

Нет данных о результатах проверки