Проверка № 041800189765 от 1 марта 2018 года

ООО "ИСТОК"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2018 года — 30 марта 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИСТОК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Цель проверки
Проверки фактов, изложенных в коллективном обращении жителей с.Соузга Майминского района, поступившего из Министерства здравоохранения Республики Алтай 15.02.2018

Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Меткечекова Елена Владиславовна Начальник отдела
Сабина Марина Анатольевна Специалист-эксперт
Ардиматова Алевтина Александровна Специалист-эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
649115, Республика Алтай, Майминский район, с. Соузга, ул. Трактовая, д. 90 А

Дата составления акта о проведении проверки
23 марта 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Дорохова Елена Сергеевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение требований п. «л» п.5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011г.N1081"О лицензировании фармацевтической деятельности", п.2 ст. 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" 01.03.2018 года Дорохова Е.С., не имеющая высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, осуществляла фармацевтическую деятельность (розничная торговля лекарственными препаратами) в аптечном пункте ООО «Исток». 2. В нарушение требований п. «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011г.N1081"О лицензировании фармацевтической деятельности", ст.58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.49 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п. п. 8, 51 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", руководителем не обеспечена система обеспечения качества хранения лекарственных препаратов, а именно: - допущено размещение лекарственных препаратов без учета физико-химических свойств и фармакологических групп: спиртсодержащего лекарственного средства «настойка боярышника» с таблетированными противомикробными лекарственными препаратами «нолицин», «фурациллин», «фурадонин». Хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые настойки, должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств; - совмещенное хранение лекарственных препаратов безрецептурного и рецептурного отпуска: лекарственный препарат «глицин форте» с транквилизирующими лекарственными препаратами «карбамазепин», «амитриптиллин», «пикамилон» и снотворным лекарственным средством «донормил».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ч.4 ст.14.1 КоАп РФ, материал передан в АС РА

Сведения о выданных предписаниях
1. №25В срок до 23 мая 2018 года
Устранить выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ