Проверка № 03250661000018883554 от 14 августа 2025 года
ООО "ФОРТУНА"
Дата проведения
14 августа 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Предостережение
В результате проведения сверки сведений из ФГИС МДЛП по состоянию на 31.07.2025, поступившим из Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о движении лекарственных препаратов для медицинского применения (тип выбытия: медицинское использование, отпуск по льготному рецепту, продажа), в отношении которых были приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов (запрос от Минздрава, по решению владельца, по решению Росздравнадзора), установлено, что Обществом с ограниченной ответственностью "ФОРТУНА", ИНН 0323371299, не приняты своевременные меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Так, согласно вышеуказанным сведениям Общество с ограниченной ответственностью "ФОРТУНА", ИНН 0323371299, совершена розничная продажа недоброкачественного лекарственного препарата «Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 030224, производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) дата выбытия 01.04.2025, продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП - 1 уп.; дата выбытия 02.04.2025, продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП - 2 уп.; дата выбытия 03.04.2025, продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП - 1 уп., при том, что письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-257/25 от 31.03.2025 прекращено обращение данного недоброкачественного лекарственного препарата. Учитывая вышеизложенное, в действиях Общества с ограниченной ответственностью "ФОРТУНА", ИНН 0323371299, усматриваются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», регламентирующей запрет продажи лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти, а также нарушение пп. и. п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бардаханова Мария Салдамаевна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Будажапова Туяна Эрдэмовна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
670014, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Совхозная, д 48А
Нет данных о результатах проверки
