Проверка № 03250661000017425717 от 7 марта 2025 года

ООО "АСТРА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 марта 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АСТРА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 05.06.2025 2025 выводе из оборота лекарственных препаратов установлено, что по состоянию на 05.03.2025 ООО "Астра" , по адресу: 670034, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, ул Цивилева, д 32, не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: за 2020год 7 наименований, в количестве 7уп, за 2021год 18 наименований, в количестве 25 уп; за 2022год 7 наименований, в количестве 15уп., за 2021год 4 наименования, в количестве 5уп, за 2022год 11 наименований, в количестве 20 уп, за 2023год 192 наименования, в количестве 247уп, за 8 месяцев 2024г 890наименований, в количестве 1213уп ( дата последней операции по 26.08.2024г).Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В связи с этим ООО "Астра", надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Полхонова Валентина Эрдынеевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Занабадарова Зоя Михайловна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки