Проверка № 03250661000017373266 от 3 марта 2025 года

АУ КБЛ "НИЛОВА-ПУСТЫНЬ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 марта 2025 года

Проверка проводится в отношении
АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРОРТНАЯ БАЛЬНЕОЛОГИЧЕСКАЯ ЛЕЧЕБНИЦА "НИЛОВА-ПУСТЫНЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 27.02.2025 АУ КБЛ "НИЛОВА-ПУСТЫНЬ" по адресу: 671002, Респ Бурятия, Тункинский р-н, поселок Ниловка, ул Центральная, д 32 не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: ЭТАНОЛ, GTIN 04605903003682, серии 300322 -1 уп.; ЭТАНОЛ, GTIN 04606354000442, серии 2180422 – 1 уп. Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В связи с этим АУ КБЛ "НИЛОВА-ПУСТЫНЬ" надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Занабадарова Зоя Михайловна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Старикова Ольга Александровна Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки