Проверка № 03250371000020051636 от 21 ноября 2025 года
ООО "ШАНС"
Дата проведения
21 ноября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Предостережение
Из информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о непринятии на баланс лекарственных препаратов (исх. № № 02-68818/25 от 07.11.2025 / вх. № В04-3729/25 от 10.11.2025) получены сведения, что в систему МДЛП не внесена информация о приемке лекарственных препаратов установлено, что по состоянию на 07.11.2025 общества с ограниченной ответственностью "Шанс", ИНН 0300025920, 670045, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Н. Петрова, д 2А, отгруженных более 30 дней назад и не принятых на баланс в организации: АГОМЕЛАТИН, GTIN 04607159864635, серия 0820724, 1уп, АМИТРИПТИЛИН, GTIN 04602676007381, серия 60524 3 уп., БИСОПРОЛОЛ, GTIN 04607011637193, серия 030524, 8 уп., ГАЛОПЕРИДОЛ, GTIN 04660153656750, серия 141224, 16уп., ГИДРОКСИЗИН, GTIN 05413787222469, серия 413402, 2 уп., ГЛИЦИН, GTIN 04601687000114, серия 279112024, 1 уп., ДИФЕНГИДРАМИН, GTIN 04602824000066, серия 561124, 7 уп., КАРБАМАЗЕПИН, GTIN 04602876007563, серия 480424, 4 уп., КВЕТИАПИН, GTIN 04680020189617, серия 201024, 1 уп., ЛИЗИНОПРИЛ, GTIN 04602424005294, серия 50624, 5 уп., НАЛОКСОН, GTIN 04602676007626, серия 10424, 2 уп., НАТРИЯ ХЛОРИД, GTIN 04602824019419, серия 200724, 3 уп., НАТРИЯ ХЛОРИД, GTIN 04602824019419, серия 60524, 1 п., НАТРИЯ ХЛОРИД, GTIN 04680034162163, серия 721124, 240 уп., НАТРИЯ ХЛОРИД, GTIN 04680034162262, серия 3001024, 8 уп., ОЛАНЗАПИН, GTIN 04603182017963, серия 30130924, 1 уп., ПАРОКСЕТИН, GTIN 04607008133059 , серия ASRJ, 1 уп., ПЕРИЦИАЗИН, GTIN 04605964012937, серия 333560A, 1 уп., ПИРАЦЕТАМ, GTIN 04810201020600, серия 1951224, 35 уп., ПИРИДОКСИН, GTIN 04850001740018, серия 360924, 7 уп., ПРЕГАБАЛИН, GTIN 01210001154926, серия LP7199, 1 уп, ПРЕГАБАЛИН, GTIN 01210001155084, серия LK0345, 6 уп., РИСПЕРИДОН, GTIN 04690655016448, серия 50824, 1 уп., СУЛЬПИРИД, GTIN 04605964013040, серия P0348, 1 уп., ТИАМИН, GTIN 04850001740025, серия 591124, 5 уп., ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА, GTIN 04603179003368, серия 340524, 2 уп., ТИОРИДАЗИН, GTIN 05904398248028, серия 405101, 1 уп., ТРАМАДОЛ, GTIN 04602424004181, серия 740824, 50 уп., ТРИГЕКСИФЕНИДИЛ, GTIN 04601669017437, серия 280824, 2 уп., ТРИФЛУОПЕРАЗИН, GTIN 04602824015350, серия 110824, 1 уп., ФЛУОКСЕТИН, GTIN 04607022750454, серия 61124, 2 уп., ФЛУПЕНТИКСОЛ, GTIN 05702150151360, серия 2804073, 1 уп., ХЛОРПРОМАЗИН, GTIN 04602212001101, серия160824, 1 уп., ЦИАНОКОБАЛАМИН, GTIN 04602824000578, серия 1181024, 5 уп. Наличие фактов отсутствия приемки лекарственных препаратов по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», ООО "Шанс" несет признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", регламентирующей, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, гдепунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556: В случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 2 приложения N 6 к настоящему Положению. При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Занабадарова Зоя Михайловна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Бардаханова Мария Салдамаевна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
