Проверка № 03250371000020051521 от 21 ноября 2025 года

АУСО РБ "БИЧУРСКИЙ ДИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
21 ноября 2025 года

Проверка проводится в отношении
АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ "БИЧУРСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Предостережение
Из информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о непринятии на баланс лекарственных препаратов (исх. № № 02-68818/25 от 07.11.2025 / вх. № В04-3729/25 от 10.11.2025) получены сведения, что в систему МДЛП не внесена информация о приемке лекарственных препаратов установлено, что по состоянию на 07.11.2025 АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ "БИЧУРСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ", ИНН 0303004974, 671360, Республика Бурятия, Бичурский р-н, село Бичура, ул Рабочая, д 19, отгруженных более 30 дней назад и не принятых на баланс в организации: АМЛОДИПИН, GTIN: 04680136223205, серия 351223, 20 уп., АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, GTIN: 04601669001269, серия 1390724, 20 уп., БИСОПРОЛОЛ, GTIN: 04650099783726, серия 41223, 10 уп., ВОДОРОДА ПЕРОКСИД, GTIN: 04620008620022, серия 320724, 20 уп., ДИФЕНГИДРАМИН, GTIN: 04602824000066, серия 140124, 5 уп., ДРОТАВЕРИН, GTIN: 03664798050165, серия GC857A, 5 уп., ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ, GTIN: 09006968004006, серия 431866A, 5 уп., КАПТОПРИЛ, GTIN: 04601969010725, серия 1180724, 10 уп., ЛИЗИНОПРИЛ, GTIN: 04607027763138, серия 020324, 20 уп., ЛОПЕРАМИД, GTIN: 04630015113158, серия 010524, 20 уп., МЕГЛЮМИНА АКРИДОНАЦЕТАТ, GTIN: 04603191001045, серия 1910724, 5 уп., ОМЕПРАЗОЛ, GTIN: 04607022750478, серия 1510824, 20 уп., ПАНКРЕАТИН, GTIN: 04602884010326, серия 2720424, 10 уп., ПАРАЦЕТАМОЛ, GTIN: 04601669000590, серия 2010424, 30 уп., СПИРОНОЛАКТОН, GTIN: 04605469004086, серия 1180224, 40 уп., GTIN: 04607027769109, серия 260824, 10 уп., ФУРОСЕМИД, GTIN: 04810201018072, серия 1110624, 3 уп., ХЛОРГЕКСИДИН, GTIN: 04603905003587, серия 970524, 20 уп. Наличие фактов отсутствия приемки лекарственных препаратов по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов», АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ "БИЧУРСКИЙ ДОМ-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ПРЕСТАРЕЛЫХ И ИНВАЛИДОВ" несет признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", регламентирующей, что юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, где пунктом 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556: В случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 2 приложения N 6 к настоящему Положению. При этом субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах или в течение 30 рабочих дней с даты приемки лекарственных препаратов в случае возврата лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Занабадарова Зоя Михайловна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Бардаханова Мария Салдамаевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
671360, Республика Бурятия, Бичурский район, с. Бичура, ул. Рабочая, д. 19

Нет данных о результатах проверки