Проверка № 03240661000016354979 от 22 ноября 2024 года

ООО "БИОТАРА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОТАРА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Предостережение
В ходе еженедельного мониторинга установлено, что по состоянию на 22.11.2024 Общество с ограниченной ответственностью "БИОТАРА" ИНН 9705147513, по адресам: 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Жердева, д 108; 671110, Респ Бурятия, Тарбагатайский р-н, село Тарбагатай, ул Ленина, д 16; 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Балтахинова, зд 15; 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Куйбышева, д 28; 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Модогоева, д 3; 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Смолина, д 54А; 670002, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Октябрьская, д 17; 670009, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гастелло, д 12; 670009, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Комарова, д 8; 670009, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Столичная, д 6; 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гармаева, д 15; 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ключевская, д 30; 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ключевская, д 42А; 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ключевская, д 76А; 670024, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гагарина, д 44; 670024, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гагарина, д 64/1; 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, б-р Карла Маркса, д 27; 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Бабушкина, д 19; 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Терешковой, д 7А; 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Жердева, д 128; 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Залесная, зд 234; 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Краснофлотская, д 2А; 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Тулаева, д 136; 670034, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д 6; 670034, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гагарина, д 16; 670042, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, пр-кт Строителей, д 12; 670042, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Жердева, д 58; 670045, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Кумысская, д 11А; 670045, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Норильская, д 2; 670045, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Октябрьская, д 25; 670047, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Павлова, д 63; 670049, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Бабушкина, д 200; 670049, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ринчино, д 2А; 670050, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Яковлева, д 7; 671260, Респ Бурятия, Прибайкальский р-н, село Турунтаево, ул 50 лет Октября, д 1; 671280, Респ Бурятия, Прибайкальский р-н, село Ильинка, ул Коммунистическая, д 40; 671300, Респ Бурятия, Заиграевский р-н, пгт Онохой, ул Терешковой, д 12; 671310, Респ Бурятия, Заиграевский р-н, пгт Заиграево, ул Серова, д 17; 671340, Респ Бурятия, Мухоршибирский р-н, село Мухоршибирь, ул Доржиева, д 24; 671360, Респ Бурятия, Бичурский р-н, село Бичура, ул Советская, д 46Е; 671840, Респ Бурятия, Кяхтинский р-н, г Кяхта, ул Банзарова, д 26, установлено наличие лекарственных препаратов, движение по которым отсутствует более 6 месяцев (после 31.03.2024): 2964 наименования, 4059 упаковок начиная с 2021 года. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. Учитывая вышеизложенное, в действиях Общества с ограниченной ответственностью "БИОТАРА" ИНН 9705147513, усматриваются признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", выражающиеся в отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Полхонова Валентина Эрдынеевна Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Будажапова Туяна Эрдэмовна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д 108

Нет данных о результатах проверки



Адрес
671120, Республика Бурятия, р-н Тарбагатайский, с Нижний Саянтуй, ул. Ленина, д 16

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Балтахинова, д 15

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Куйбышева, д 28

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Модогоева, д 3

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д 54А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670002, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Октябрьская, д 17

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670009, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гастелло, д 12

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670009, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Комарова, д 8

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670009, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Столичная, д 6

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гармаева, д 15

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 30

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 42А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 76А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670024, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 44

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670024, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 64/1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, б-р Карла Маркса, д 27

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д 19

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д 7А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д 128

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Залесная, д 234

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д 2А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Тулаева, д 136

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д 6

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 16

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт Строителей, д 12

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д 58

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670045, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Кумысская, д 11А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670045, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Норильская, д 2

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670045, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Октябрьская, д 25

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670047, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Павлова, д 63

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670049, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д 200

Нет данных о результатах проверки



Адрес
671000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ринчино, д 2А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670050, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Яковлева, д 7

Нет данных о результатах проверки



Адрес
671260, Республика Бурятия, р-н Прибайкальский, с Турунтаево, ул. 50 лет Октября, д 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
671280, Республика Бурятия, р-н Прибайкальский, с Ильинка, ул. Коммунистическая, д 40

Нет данных о результатах проверки



Адрес
671300, Республика Бурятия, р-н Заиграевский, пгт Онохой, ул. Терешковой, д 12

Нет данных о результатах проверки



Адрес
671310, Республика Бурятия, р-н Заиграевский, пгт Заиграево, ул. Серова, д 17

Нет данных о результатах проверки



Адрес
671340, Республика Бурятия, р-н Мухоршибирский, с Мухоршибирь, ул. Доржиева, д 24

Нет данных о результатах проверки



Адрес
670000, Республика Бурятия, р-н Бичурский, с Бичура, ул. Советская, д 46Е

Нет данных о результатах проверки



Адрес
671840, Республика Бурятия, р-н Кяхтинский, г. Кяхта, ул. Банзарова, д 26

Нет данных о результатах проверки