Проверка № 03240661000016354979 от 22 ноября 2024 года
ООО "БИОТАРА"
Дата проведения
22 ноября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Предостережение
В ходе еженедельного мониторинга установлено, что по состоянию на 22.11.2024 Общество с ограниченной ответственностью "БИОТАРА" ИНН 9705147513, по адресам: 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Жердева, д 108; 671110, Респ Бурятия, Тарбагатайский р-н, село Тарбагатай, ул Ленина, д 16; 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Балтахинова, зд 15; 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Куйбышева, д 28; 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Модогоева, д 3; 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Смолина, д 54А; 670002, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Октябрьская, д 17; 670009, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гастелло, д 12; 670009, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Комарова, д 8; 670009, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Столичная, д 6; 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гармаева, д 15; 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ключевская, д 30; 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ключевская, д 42А; 670013, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ключевская, д 76А; 670024, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гагарина, д 44; 670024, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гагарина, д 64/1; 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, б-р Карла Маркса, д 27; 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Бабушкина, д 19; 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Терешковой, д 7А; 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Жердева, д 128; 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Залесная, зд 234; 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Краснофлотская, д 2А; 670033, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Тулаева, д 136; 670034, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д 6; 670034, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Гагарина, д 16; 670042, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, пр-кт Строителей, д 12; 670042, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Жердева, д 58; 670045, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Кумысская, д 11А; 670045, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Норильская, д 2; 670045, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Октябрьская, д 25; 670047, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Павлова, д 63; 670049, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Бабушкина, д 200; 670049, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Ринчино, д 2А; 670050, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Яковлева, д 7; 671260, Респ Бурятия, Прибайкальский р-н, село Турунтаево, ул 50 лет Октября, д 1; 671280, Респ Бурятия, Прибайкальский р-н, село Ильинка, ул Коммунистическая, д 40; 671300, Респ Бурятия, Заиграевский р-н, пгт Онохой, ул Терешковой, д 12; 671310, Респ Бурятия, Заиграевский р-н, пгт Заиграево, ул Серова, д 17; 671340, Респ Бурятия, Мухоршибирский р-н, село Мухоршибирь, ул Доржиева, д 24; 671360, Респ Бурятия, Бичурский р-н, село Бичура, ул Советская, д 46Е; 671840, Респ Бурятия, Кяхтинский р-н, г Кяхта, ул Банзарова, д 26, установлено наличие лекарственных препаратов, движение по которым отсутствует более 6 месяцев (после 31.03.2024): 2964 наименования, 4059 упаковок начиная с 2021 года. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. Учитывая вышеизложенное, в действиях Общества с ограниченной ответственностью "БИОТАРА" ИНН 9705147513, усматриваются признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", выражающиеся в отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Полхонова Валентина Эрдынеевна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
| Будажапова Туяна Эрдэмовна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д 108
Нет данных о результатах проверки
Адрес
671120, Республика Бурятия, р-н Тарбагатайский, с Нижний Саянтуй, ул. Ленина, д 16
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Балтахинова, д 15
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Куйбышева, д 28
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Модогоева, д 3
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д 54А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670002, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Октябрьская, д 17
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670009, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гастелло, д 12
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670009, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Комарова, д 8
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670009, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Столичная, д 6
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гармаева, д 15
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 30
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 42А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 76А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670024, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 44
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670024, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 64/1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, б-р Карла Маркса, д 27
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д 19
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д 7А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д 128
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Залесная, д 234
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д 2А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Тулаева, д 136
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д 6
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 16
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт Строителей, д 12
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д 58
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670045, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Кумысская, д 11А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670045, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Норильская, д 2
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670045, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Октябрьская, д 25
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670047, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Павлова, д 63
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670049, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д 200
Нет данных о результатах проверки
Адрес
671000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ринчино, д 2А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670050, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Яковлева, д 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
671260, Республика Бурятия, р-н Прибайкальский, с Турунтаево, ул. 50 лет Октября, д 1
Нет данных о результатах проверки
Адрес
671280, Республика Бурятия, р-н Прибайкальский, с Ильинка, ул. Коммунистическая, д 40
Нет данных о результатах проверки
Адрес
671300, Республика Бурятия, р-н Заиграевский, пгт Онохой, ул. Терешковой, д 12
Нет данных о результатах проверки
Адрес
671310, Республика Бурятия, р-н Заиграевский, пгт Заиграево, ул. Серова, д 17
Нет данных о результатах проверки
Адрес
671340, Республика Бурятия, р-н Мухоршибирский, с Мухоршибирь, ул. Доржиева, д 24
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670000, Республика Бурятия, р-н Бичурский, с Бичура, ул. Советская, д 46Е
Нет данных о результатах проверки
Адрес
671840, Республика Бурятия, р-н Кяхтинский, г. Кяхта, ул. Банзарова, д 26
Нет данных о результатах проверки
