Проверка № 03240661000016143290 от 7 ноября 2024 года
ООО "ФАРМГАРАНТ"
Дата проведения
7 ноября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Предостережение
По данным ФГИС МДЛП по состоянию на 28.10.2024 ООО «Фармгарант», ИНН 3801042576, по адресам: 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д. 4, 670010, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 32, 670010, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д. 37, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 7А, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 11, 670031, Республика Бурятия, г Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 24Б, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 36, 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 40, 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр. 50-летия Октября, д. 27, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Павлова, д. 12А, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Коммунистическая, д. 41, 670050, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Туполева, д. 10, 670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д. 104, 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д. 19, 670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д. 54А, 670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр 50-летия Октября, д. 8 установлено наличие лекарственных препаратов, движение по которым отсутствует более 6 месяцев (после 31.03.2024): 2185 наименований, 4095 упаковок, начиная с 2022 года. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно АТХ Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю, является индикатором риска. Учитывая вышеизложенное, в действиях ООО «Фармгарант», ИНН 3801042576 усматриваются признаки возможного нарушения обязательных требований, предусмотренных частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", выражающиеся в отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем лекарственного препарата для медицинского применения более 6 месяцев в случае наличия в системе мониторинга информации о поступлении этого лекарственного препарата в аптечную организацию, индивидуальному предпринимателю. Провести мероприятия по приведению в соответствие с требованиями: п. 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в срок до 25.11.2024.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Занабадарова Зоя Михайловна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Бардаханова Мария Салдамаевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, д 4
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д 7А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д 11
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д 24Б
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д 36
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д 40
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д 27
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Коммунистическая, д 41
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670050, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Туполева, д 10
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Жердева, д 104
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д 19
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, д 54А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д 8
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670024, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 32
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Гагарина, д 37
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
