Проверка № 03240661000011744286 от 13 августа 2024 года

ГБУЗ "ТУНКИНСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 августа 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТУНКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Предостережение
Согласно п. 10 ст. 23 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по видам контроля утверждается для вида федерального контроля - федеральным органом исполнительной власти, государственными корпорациями, осуществляющими функции по нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности. Исходя из того факта, что индикатор риска утверждается ведомственным нормативным актом (приказ Минздрава России), согласованным с Минэкономразвития России по матрице, предусматривающей установление границ показателей, отклонение от которых уже само по себе однозначно свидетельствует об угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан. Минздравом России приказом 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 8 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения наличие сведений в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственного препарата для медицинского применения без представления сведений о факте уничтожения этого лекарственного препарата в срок более 6 месяцев, является индикатором риска. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. Согласно данным МДЛП по состоянию на 13.08.2024 в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Тункинская центральная районная больница" по адресам: 671010, Республика Бурятия, с. Кырен, ул. Ленина, 90, литер А, 1 этаж, комната №21. Комната хранения наркотических средств и психотропных веществ (помещение 2 категории) 671010, Республика Бурятия, Тункинский район, с. Кырен, ул. Ленина, д.90, Литер А, 1 этаж, часть помещения №1, помещения №6,7,8 671010, Республика Бурятия, Тункинский район, с. Кырен, ул. Ленина, дом №71, Литер:А. Этажность:1. Поликлиника – в наличии сведения в системе мониторинга о передаче на уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, без представления сведений о факте уничтожения этих лекарственных препаратов в срок более 6 месяцев, согласно п. 8 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 декабря 2021 г. N 1130н, в количестве 56 строк под следующим наименованием лекарственного препарата: Морфин, Эналаприл, Аевит.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Будажапова Т. Э. Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
671010, Республика Бурятия, р-н Тункинский, с Кырен, ул. Ленина, д 90

Нет данных о результатах проверки



Адрес
671010, Республика Бурятия, р-н Тункинский, с Кырен, ул. Ленина, д 71

Нет данных о результатах проверки