Проверка № 03240371000010840240 от 4 июня 2024 года

ГБУЗ "ГП №3"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Предостережение
В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия (далее – ТО Росздравнадзор по РБ) из Прокуратуры Октябрьского района г. Улан-Удэ поступило обращение гр. Б. В. А. (вх. № 04-190/24 от 13.05.2024), по факту назначения специалистом ГБУЗ «Городская поликлиника №3» неверной дозировки препарата «Золофт», повлекшим ухудшение состояния здоровья. Изучив представленную информацию и доводы заявителя, установлено, что в нарушение п.3 ст. 64 Главы 13 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп.5. п. 2. ст. 73 «Обязанности медицинских работников и фармацевтических работников» Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 9 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017г. №1071 со стороны ГБУЗ «Городская поликлиника №3» при поступлении 26.10.2023 обращения гр. Б. В.А. на телефон «Горячей линии» с жалобой на наличие нежелательных реакций от применения лекарственного препарата «Золофт» не приняты меры для направления в Росздравнадзор "Извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата", приведенному в приложении № 1 к Порядку осуществления фармаконадзора.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Будажапова Туяна Эрдэмовна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
670042, Республика Бурятия, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. ТОБОЛЬСКАЯ, Д. Д. 155,

Нет данных о результатах проверки