Проверка № 03230661000004699044 от 12 января 2023 года

ГБУЗ "КЯХТИНСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЯХТИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия проводится на постоянной основе мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в системе МДЛП. В рамках данного мониторинга в МДЛП «Честный знак» установлено, что по состоянию на 11.01.2023 ГБУЗ "Кяхтинская центральная районная больница" по адресу: 671841, Россия, Республика Бурятия, Кяхтинский район, г. Кяхта, Ленина ул, д. 89; не выведены из оборота лекарственные препараты «СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная» в количестве 2084 упаковки, в том числе 2 упаковки серии У10 со сроком годности до 01.07.2022 и 3 упаковки серии У42 со сроком годности до 01.09.2022, а также Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная Ультрикс Квадри в количестве 5 упаковок серии 070621 сроком годности до 01.06.2022. По данным МДЛП «Честный знак» данный лекарственный препарат находится в статусе «в обороте». Согласно п.2 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (с изменениями и дополнениями) понятие "вывод из оборота лекарственных препаратов" включает в себя: реализация, продажа и отпуск (в том числе по рецепту) лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов (реэкспорт), а также вывод из оборота по иным причинам. Согласно абз 3 п.51 Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи, а также субъекты обращения лекарственных средств, отпускающие лекарственные препараты бесплатно по рецепту на лекарственные препараты, представляют информацию в систему мониторинга о выводе из оборота лекарственных препаратов путем отпуска лекарственных препаратов бесплатно по рецепту на лекарственные препараты или отпуска при оказании медицинской помощи с использованием регистраторов выбытия, представляемых оператором системы мониторинга. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Базарханов Тимур Сократович Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
671840, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, РАЙОН, КЯХТИНСКИЙ, ГОРОД, КЯХТА, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 89, 030120010000029

Нет данных о результатах проверки



Адрес
671840, РЕСПУБЛИКА, БУРЯТИЯ, РАЙОН, КЯХТИНСКИЙ, ГОРОД, КЯХТА, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 89, 030120010000029

Нет данных о результатах проверки