Проверка № 03230371000007912931 от 29 сентября 2023 года

ГБУЗ "КЯХТИНСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЯХТИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Предостережение
Из представленной информации установлено, что лекарственный препарат «Метотрексат, раствор для инъекций» серии 120422 производства АО «Брынцалов-А» в ГБУЗ «Кяхтинская центральная районная больница» поступил в количестве 21 упаковка, которая была выдана 3 пациентам. Таким образом число поданных НПР больше, чем число граждан, которые получали лекарственных препарат. При этом, как следует из представленной медицинской организацией информации причиной подачи НПР послужили жалобы граждан на метотрексат российского производства, которым граждане обеспечивались в рамках льготного лекарственного обеспечения, в связи с отсутствием эффекта, а также развитием побочных реакций. Вместе с тем, исходя из представленной информации, а также формального заполнения извещений развитии НПР, в извещениях не указаны симптомы, позволяющие сделать вывод, что сотрудники медицинской организации не проводилось заседание врачебной комиссии в ходе которого бы всесторонне были рассмотрены причины возникших симптомов, свидетельствующие об отсутствии эффекта или развитии НПР, а также о влиянии иных лекарственных препаратов, принимаемых пациентами, с целью исключения развития НПР на другие лекарственные препараты, прогрессирования заболевания и т.д., а также превышение числа НПР, по сравнению с гражданами которые использовали лекарственный препарат указанной серии.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бардаханова Мария Салдамаевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
671840, Республика Бурятия, Р-Н КЯХТИНСКИЙ, Г. КЯХТА, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 89,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
671840, Республика Бурятия, Р-Н КЯХТИНСКИЙ, Г. КЯХТА, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 89,

Нет данных о результатах проверки