Проверка № 03220661000002853450 от 12 августа 2022 года

ООО "ГРАС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 августа 2022 года — 11 сентября 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГРАС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В территориальный орган Росздравнадзора по Республике Бурятия поступило обращение гр. Ц. (вх. № О04-293/22 от 05.08.2022) по факту отказа в отпуске лекарственного препарата «Атаракс» в количестве № 100тб, указанном в рецепте в аптечной организации ООО «Грас» по адресу г. Улан-Удэ ул. Октябрьская,д. 39. В соответствии с п.1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" (далее- приказ МЗ РФ №1093н) отпуск лекарственных препаратов осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками. Согласно п. 6 вышеуказанного приказа по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. Согласно п.13 приказа МЗ РФ №1093н -лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения. В обращении гр. Цыденова И.В. указан факт отказа в приобретении в аптечной организации ООО «Грас» г. Улан-Удэ ул. Октябрьская, д.39 лекарственного препарата «Атаракс» в количестве №100тб (4уп) по выписанному рецепту, однако предложено отпуск препарата в количестве 25тб (1уп) и изъятие рецепта для хранения в аптечной организации в соответствии с п. 18. Приказа МЗ РФ №1093н, так как препарат «Атаракс» относится к лекарственным препаратам, относящимся по АТХ к анксиолитикам (код N 05B) и не подлежит предметно- количественному учету , однако рецепты на такие препараты остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой "Лекарственный препарат отпущен") -в течении трех месяцев.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Полхонова В. Э. Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
670017, РЕСПУБЛИКА БУРЯТИЯ, Г. УЛАН-УДЭ, УЛ. ФРУНЗЕ, Д. Д. 13,

Нет данных о результатах проверки