Проверка № 03180702669601 от 1 февраля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БФК"
Дата проведения
1 февраля 2018 года — 9 февраля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Объекты и итоги проверки
Адрес
670004, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Силикатная, дом №5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670004, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Силикатная, дом №5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670004, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Силикатная, дом №5, этаж: подвал б/н, 1, 2; 1 этаж номера на поэтажном плане: помещение (5, 6, 7 , 8, 9, 10)
Дата составления акта о проведении проверки
9 февраля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Нагорная Е. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований законодательства при обращении лекарственных средств, медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административных правонарушениях по ч.4 ст. 14.1 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 20 | В срок до 9 апреля 2018 года |
| Нарушение п.5 «г» Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г №1081 , пункта 4 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ, п.25, п.48, п.49 глава 7 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом МЗ РФедерации от 31 августа 2016 г. № 646н: -информирование отправителя и (или) получателя лекарственных препаратов о выявленных в процессе перевозки случаях нарушения температурного режима хранения, нарушения повреждения упаковки не осуществляется, не предоставляются субъектом обращения лекарственных препаратов по запросу получателя лекарственных препаратов сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов; Нарушение п.5 «г» ПП РФ от 22.12.2011г №1081, Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ, Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ, -не остаются и не хранятся у субъекта обращения лекарственных средств рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на: лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции; иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету- в течение трех месяцев. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ