Проверка № 03180702669600 от 16 января 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "БАЙКАЛМЕДФАРМ"
Дата проведения
16 января 2018 года — 24 января 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Объекты и итоги проверки
Адрес
670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Тобольская, дом 163
Дата составления акта о проведении проверки
24 января 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шелухеева М. Г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения лицензионного законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 4.1 |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст. 14.43 |
Сведения о выданных предписаниях
1. 10 | В срок до 24 марта 2018 года |
В нарушение п.5 а) Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.11 №1081, части 3 пункта 2 статьи 615 ГК РФ отсутствуют законные основания использования помещения III, номера на поэтажном плане 1, 2, для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность. В нарушение п.5в) Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г.№1081, п.3.4.8.9 Приказа МЗ РФ №646н от 31.08.2017г. система обеспечения качества в организации не разработана и не утверждена внутренними документами (приказами) организации, должностная инструкция заведующей аптечным складом не актуализирована, функционально должностная инструкция уполномоченного по качеству не разработана, четко не определены полномочия по обеспечению системы качества, приказы по организации не обновлены. В нарушение п.5 в) Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г.№1081 в нарушение п.2 ст.53 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не соблюдается реализация и передача этилового спирта. В нарушение п.12, п.49 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 №646н допускается хранение лекарственных средств и лечебного питания на одном поддоне в зоне основного хранения. В нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.39 приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» не обеспечено хранение дезинфицирующих средств, помещение не выделено. В нарушение п.2 ст.53 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не соблюдается хранение этилового спирта. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
670042, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Тобольская, д. 163
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670042, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Тобольская, дом № 163
Нет данных о результатах проверки