Проверка № 03180702669597 от 25 января 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ИТРА"
Дата проведения
25 января 2018 года — 29 января 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Объекты и итоги проверки
Адрес
443072, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, 18 км, литер А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
443072, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, 18 км, литер А
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670033, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Краснофлотская, дом №40, номер на поэтажном плане помещение V: 1, 2. Этаж: 1.
Дата составления акта о проведении проверки
29 января 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Аюржанаева Оюна Булатовна
Информация о выявленных нарушениях
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13 | В срок до 29 марта 2018 года |
| - п.4, ст.74 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ, п.п. «г», пункта 8 части III Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 N 647н не организовано информирование покупателей о ЛП нижнего ценового сегмента, отсутствует информация на информационном стенде для населения о наличии ЛП, включая ЛП, имеющие одинаковое МНН, медицинских изделий; -части 1 статьи 9 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1, ПП РФ от 19 января 1998 г. N 55, п.22. приказа МЗ РФ от 31.05.2016№647н вывеска не соответствует указанию вида организации вместо «аптечного пункта», отсутствует наименование аптечного пункта на национальном языке. -частей II- VIII Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н система обеспечения качества как неотъемлемая часть менеджмента качества в организации частично разработана. -в нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ : «Хранение ЛС», п.47 Приказа МЗ РФ от 31.08.2016 N 646н, приказа МЗСР от 23.08.2010 № 706н не соблюдается режим хранение лек. препаратов. -в нарушение ст.38 ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ , п.8.1.1. инструкции Приказа МЗ РФ от 13 ноября 1996 г. N 377 осуществляется хранение МИ, требующих влажности 60-65%, на момент проверки влажность 46%. -в нарушение ФЗ от 04.05.2011г № 99-ФЗ, п.5 «а» ПП РФ от 22.12.2011г №1081 договора на оказание услуг по перевозке ЛП нет. в нарушение п. 2 п.п.1 ст. 74 № 323-ФЗ, п.17 Приказа МЗ РФ от 11 июля 2017 г. № 403н допускается нарушение ограничений, налагаемых на фарм. работников при осуществлении ими профессиональной деятельности. -в нарушение п.3 статьи 63 ФЗ от 12.04.2010г №61-ФЗ Гос. Реестр цен на ЖНВЛС по РБ не совпадает с распечатанным Реестром в аптечном пункте. -в нарушение п. 36 приказа МЗ РФ от 31.05.2016 №647н ЛП, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, хранятся вместе с безрецептурными ЛП на полках шкафов без отметки «по рецепту на ЛП» | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ