Проверка № 03180702669592 от 1 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВЕРБА"
Дата проведения
1 августа 2018 года — 9 августа 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Объекты и итоги проверки
Адрес
443083, Самарская область, Советский район, г. Самара, ул. Победы, д. 77
Нет данных о результатах проверки
Адрес
443083, Самарская область, Советский район, г. Самара, ул. Победы, д. 77
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Коммунистическая, дом №41, номера на поэтажном плане: помещение II: 1-10, этаж 1.
Дата составления акта о проведении проверки
9 августа 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Цыбикова Л. Р.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Представитель по доверенности №36 от 30.07.2018 Цыбикова Л.Р.
Информация о выявленных нарушениях
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст. 14.1 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 106 | В срок до 10 сентября 2018 года |
| В нарушение п. 5г), 5з) Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, выявлено не соблюдение условий хранения в холодильнике №2 с режимом хранения от 8 до 15 град., при температуре 10град. (на момент проверки и в течении всего 2018 года в карте учета температуры холодильника зафиксирована температура 10град.). В нарушение п. 36 пр. №647н на витринах аптеки лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат не размещены отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой "по рецепту на лекарственный препарат", нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты. в нарушение п.19, п.20, п.24 приказа №647н, п.11, п.12, п.24 приказа МЗ РФ от 31.05.2016 №646н, ст.ОФС.1.1.0010.15 зона приема товара выделена, но не изолирована, вход в зону приемки осуществляется через торговый зал, размещается в комнате совмещенной с хранением лекарственных препаратов., не разработан и не утвержден комплекс мер, направленных на минимизацию риска контаминации материалов или лекарственных препаратов. в нарушение п.35. приказа МЗ РФ от 31.05.2016 №647н, на ценниках не указаны страна производитель, срок годности. В нарушение п.3 ст.63 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ информация о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (справочник о максимальных розничных ценах на ЖНВЛП по Республике Бурятия) не актуализирована, по состоянию на 02.08.2018. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ