Проверка № 03180702263549 от 17 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "ГПЦ Г.У-У"
Дата проведения
17 сентября 2018 года — 12 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шатунова Светлана Владимировна | Ведущий специалист-эксперт |
| Гайдамащук Светлана Леонидовна | Главный специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
670042, Респулика Бурятия, г. Улан-Удэ, проспект Строителей, 2
Дата составления акта о проведении проверки
21 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Невзорова Татьяна Михайловна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен, главный врач ГАУЗ "ГПЦ У-У", Дамбаева Александра Ринчиновна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Определить срок хранения вскрытых единичных флаконов цоликлонов не представляется возможным, на используемых в работе цоликлонах не указана дата вскрытия флаконов. Нарушение устранено в ходе проверки.
Описание
Согласно данным журнала регистрации температурного режима и влажности воздуха в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводятся иммуногематологические исследования, зафиксирована температура +26 С и +27 С, что не соответствует регламентируемым значениям от +15 С до +25 С.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Выполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Приложение к акту №132 от 21.09.18 | В срок до 1 марта 2019 года |
| Условия проведения иммуногематологических исследований в клинико-диагностической лаборатории при температуре воздуха в помещении от +150С до +250С, в соответствии с требованиями пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови» (далее приказ Минздрава России от 25.11.2002 № 363), приказа Минздрава России от 09.01.1998 № 2 «Об утверждении инструкции по иммуносерологии». | |
Описание
В единичных случаях, данные определения группы крови АВО и резус-принадлежности пациента, вынесенные на титульный лист, не подтверждены подписью врача. Нарушение устранено в момент проведения проверки.
Описание
В отдельных медицинских картах стационарных больных отделения патологии новорожденных и недоношенных детей, форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови, её компонентов не соответствует установленным требованиям. Нарушение устранено в момент проведения проверки.
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
670042, Респулика Бурятия, г. Улан-Удэ, проспект Строителей, 2
Нет данных о результатах проверки