Проверка № 03170701736969 от 20 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ТРЭЖЕР"
Дата проведения
20 июня 2017 года — 30 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проверки фактов, указанных в обращении ОСБ УФСИН России по РБ (вх. № 1713 от 01.06.2017, мотивированное представление заместителя начальника отдела от 19.06.2017 № 70) по фактам безрецептурного отпуска лекарственных препаратов Феназепам и Тропикамид, создающих угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан
задачами настоящей проверки являются: проверка соблюдения законодательства об обращении лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Объекты и итоги проверки
Адрес
670045, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Арбузова, д. 42А.
Дата составления акта о проведении проверки
29 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Трэжер» Назарова К. Б.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований законодательства при обращении лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протокол об административном правонарушении от 30.06.2017 № 79, 80, 81, 82 по ч.1 ст. 14.4.2, ч.1 ст. 14.43, ч.3 ст. 14.1, ч.4 ст.14.1 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлениями ТО РЗН от 14.08.2014 должностное лицо привлечено в административной ответственности в виде предупреждения по ч.1 ст. 14.43, в виде штрафа по ч.1 ст. 14.4.2 в размере 5 тыс. руб.; по ч.3 ст. 14.1 - штраф 3 тыс.руб. на должностное лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 78 | В срок до 29 августа 2017 года |
| 1. в нарушение требований п.2 ст.55 Федерального закона от 12.04.10 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктов 2.1. и 2.14 приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005г № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» в аптечном пункте ООО «Трэжер» осуществляется безрецептурный отпуск лекарственного препарата «Тропикамид капли глазные 1% 10мл №1» производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Румыния. 2. в нарушение требований ст.58.1 Федерального закона от 12.04.10 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» отсутствует предметно-количественный учет лекарственного препарата «Тропикамид капли глазные 1% 10мл №1», включенного в «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденный приказом МЗ РФ от 22.04.2014г №183н. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
670045, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Арбузова, д. 42А.
Нет данных о результатах проверки