Проверка № 03170701459978 от 9 марта 2017 года

ООО "АЛЕКС КО"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
9 марта 2017 года — 10 марта 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЕКС КО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.11.2016 № 01И-2377/16 задачами настоящей проверки являются: федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (по факту продажи лекарственных препаратов Миролют, Мифепристон)

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами


Объекты и итоги проверки

Адрес
671247, Россия, Республика Бурятия, Кабанский район, пгт Селенгинск, ул. Калинина, д. 12б

Дата составления акта о проведении проверки
10 марта 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Алекс Ко» Кокорина Н. Г

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении № 24 от 13.03.2017 по ч. 1 ст. 14.4.2

Сведения о выданных предписаниях
1. 20 от 10.03.2017В срок до 13 апреля 2017 года
В нарушение требований ст.55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.70, п.71 Постановления Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации», по т/н №440 от 24.02.2016г. осуществлен отпуск препаратов «Миролют 0, 0002 №4 табл.»- 1 уп. и «Миропристон 0, 2 №3 табл.»-1 уп., предназначенных, согласно инструкции по применению и маркировки на вторичной упаковке, для отпуска из аптечных организаций только в специализированные лечебно-диагностические учреждения, в ГАПОУ «Байкальский базовый медицинский колледж Министерства здравоохранения Республики Бурятия», не имеющий лицензию на медицинскую деятельность.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
671247, Республика Бурятия, Кабанский район, пос. Селенгинск, мкр. Солнечный, д. 1, Литер А, 1 этаж, каб. №23-26

Нет данных о результатах проверки