Проверка № 03170700178465 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "РКВД"
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств: организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству, Контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака, Контроль за достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, Государственный контроль качества и ..
Объекты и итоги проверки
Адрес
670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Коммунистическая, д. 5
Дата составления акта о проведении проверки
5 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Ермолаев Н. Н. , Зав. Организационно-Методическим Кабинетом Найданов А. В. Зам. Главного Врача По Кэр Танхаева А. С. , Зав. Стационарным Отделением Аюрова Э. М. , Главная Медсестра Собенникова Т. А. Старшая Медсестра Любых Л. Р.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения требований законодательства при обращении лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы об административном правонарушении от 06.07.2017 №№ 85, 86, 87, 88 по ст. 11.32, ст. 6.28, ч.2 ст. 19.20, ч.1 ст. 19.20 соответственно |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением ТО от 18.07.2017 № 86 по ст. 6.28 должностное лицо привлечено к административной ответственности в виде штрафа 5 тыс. руб.; по ст. 11.32 - штраф 2 тыс.руб на должностное лицо; по ч.2 ст. 19.20 - предупреждение; по ч.1 ст. 19.20 - прекратить |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 82 | В срок до 5 февраля 2018 года |
| Система качества в соответствии с приказом Минздрава России от 31.08.2017 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» не организована. Стандартные операционные процедуры не разработаны. организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") С нарушением п.42 приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» осуществляется хранения лекарственного препарата «Ретинол 20капс. 100тыс. МЕ» серии 400916. Производителем ЗАО «Алтайвитамины» на вторичной упаковке указан режим хранения от 18 до 20град, фактически хранился при в холодильнике при температуре от 8 до 15 град. температуре. (в кабинете старшей медсестры). В нарушение приказа МЗ РФ от 17 июня 2013 г. N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения": - приходные и расходные документы (их копии) не подшиваются в порядке их поступления по датам и не хранятся вместе с журналом учета (нарушение п. 10); 1. - на последнее число каждого месяца лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета, не проводит сверку фактического наличия лекарственных средств с их остатком по журналу учета и не вносит соответствующие записи в журнал учета (нарушение п.9.); -журналы учета в отделениях и кабинетах не ведутся. | |
Описание
Нарушения требований законодательства при обращении медицинских изделий
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы об административном правонарушении от 06.07.2017 №№ 85, 86, 87, 88 по ст. 11.32, ст. 6.28, ч.2 ст. 19.20, ч.1 ст. 19.20 соответственно |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением ТО от 18.07.2017 № 86 по ст. 6.28 на должностное лицо наложено административное наказание в виде штрафа в размере 5 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 82 | В срок до 5 февраля 2018 года |
| В нарушение пп. «б» п.4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" …) - наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке. Выявлены медицинские изделия, не зарегистрированные в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий": В стационарном отделении: - кресло гинекологическое, инвентарный номер 013710601(на балансе не состоит); - ростомер, без маркировки (на балансе не состоит). В нарушение лицензионных требований по пп. «е» п.4 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" нет информации о проведении технического обслуживания медицинского оборудования, подлежащего техническому обслуживанию: уретроскоп волоконно-оптический УрС-ВО-2, 5-"Экомед" (в кабинете № 2) | |
Описание
Нарушение законодательства в сфере здравоохранения при осуществлении медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы об административном правонарушении от 06.07.2017 №№ 85, 86, 87, 88 по ст. 11.32, ст. 6.28, ч.2 ст. 19.20, ч.1 ст. 19.20 соответственно |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановлением ТО от 18.07.2017 № 86 по ст. 6.28 на должностное лицо наложено административное наказание в виде штрафа в размере 5 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 82 | В срок до 5 февраля 2017 года |
| В нарушение пп. «б» п.5 Постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") в ГАУЗ «РКВД» не соблюдается установленный порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Внутренний контроль осуществляется в медицинской организации не в полном соответствии с установленным главным врачом порядке, что является нарушением ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В нарушение п.46 ч.1 ст.12 ФЗ от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», пп. «в» п.4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании медицинской деятельности», пп.4 п.2 приказа МЗ РФ от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг)…» ГАУЗ «РКВД» не имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний. В нарушении приказа МЗ России от 15.11.2012 г. № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «дерматовенерология». Установлено, что медицинская помощь оказывается при неполном оснащении медицинским оборудованием | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Коммунистическая, д. 5
Нет данных о результатах проверки
Адрес
670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, дом №69, Литер:А, А1
Нет данных о результатах проверки